科伦博泰博度曲妥珠单抗新适应症申报上市,君实特瑞普利单抗获得“常规批准” 安斯泰来&MSD重磅ADC+PD-1联合疗法在华获批 1月8日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,安斯泰来(Astellas)提交的注射用维恩妥尤单抗(enfortumab vedotin)和...
科伦博泰博度曲妥珠单抗新适应症申报上市,君实特瑞普利单抗获得“常规批准” 安斯泰来&MSD重磅ADC+PD-1联合疗法在华获批 1月8日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,安斯泰来(Astellas)提交的注射用维恩妥尤单抗(enfortumab vedotin)和默沙东(MSD)提交的帕博利珠单抗联合用药的上市申请已获得批准。根据安斯泰来此前...
2024财年。PD-1药王Keytruda大卖294.82亿美元!#Seeking##biotech#$默沙东(MRK)$
9/15,默沙东公司(MSD)$默沙东(MRK)$的抗PD-1疗法Keytruda(帕博利珠单抗)在与同步放化疗(CRT)联合使用时,降低了新诊断的高危局部晚期宫颈癌患者三分之一的死亡风险。该结果来自III期KEYNOTE-A18试验,已在周末于欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布,并发表于《柳叶刀》。 首席研究员Domenica Lorusso指出,这些数据是...
1/15,MSD宣布 FDA 扩大了其 PD-1 靶向免疫疗法 Keytruda (pembrolizumab) 适应症到宫颈癌,但没有将一项关键的 III 期研究中所代表的总体人群纳入其中。 这一新适应症是 Keytruda 治疗宫颈癌的第三个适应症,用于与放化疗 (CRT) 联合治疗新诊断的FIGO 2014 III-IVA期宫颈癌患者。该决定基于 KEYNOTE-A18 试验...
上周,默沙东(MSD)公司的PD-1抑制剂Keytruda获得FDA批准,治疗肿瘤突变负荷高(TMB-H)的实体瘤患者,无需考虑癌症类型。这是Keytruda第二次获批“不限癌种”适应症。上个月,礼来(Lilly)公司开发的RET抑制剂Retevmo(selpercatinib)也获得加速批准上市,治疗携带RET基因融合和激活性突变的三种癌症类型。加上已经获得批准...
1、MSD应用于PD-1/PD-L1抗体活性测定 应用实例: 中国食品药品检定研究院,在16年珠海生物制品年会上报道,采用Cell Based MSD筛选抗体药 应用原理: 竞争法原理,将表达PD-L1的细胞包被于MSD plate,依次加入未标记的待测单抗和Sulfo-tag标记的PD-1进行孵育,最后使用MSD仪器检测Sulfo-tag的电化学发光信号,进而分析出...
LM-299 is an investigational bispecific antibody targeting both programmed cell death protein-1 (PD-1) and vascular endothelial growth factor (VEGF). This innovative therapeutic approach is designed to inhibit both PD-1/PD-L1 and VEGF/VEGFR receptor si...
在一项 1/2 期试验中,礼来将研究其试验性转化生长因子(TGF)βR1 激酶抑制剂与百时美施贵宝 Opdivo (nivolumab) 合并用于晚期胶质母细胞瘤、肝细胞癌及非小细胞肺癌 (NSCLC)。两家公司指出,该合作将检验一种假说,即 PD-1 与 TGFβ阴性信号共同抑制与抑制其中一条通路相比是否会导致增强的抗肿瘤免疫响应。
接受过两线或以上治疗方案(其中包含PD-1或PD-L1抑制剂及至少两种血管内皮生长因子靶向治疗)后疾病进展的成人晚期透明细胞RCC患者。 新闻稿指出,Welireg(贝组替凡)是欧盟批准的首个HIF-2α抑制剂,也是治疗VHL病相关肿瘤的首个全身性治疗药物。这两个适应症的批准分别基于LITESPARK-004和LITESPARK-005试验的结果。