科伦博泰博度曲妥珠单抗新适应症申报上市,君实特瑞普利单抗获得“常规批准” 安斯泰来&MSD重磅ADC+PD-1联合疗法在华获批 1月8日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,安斯泰来(Astellas)提交的注射用维恩妥尤单抗(enfortumab vedotin)和...
科伦博泰博度曲妥珠单抗新适应症申报上市,君实特瑞普利单抗获得“常规批准” 安斯泰来&MSD重磅ADC+PD-1联合疗法在华获批 1月8日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,安斯泰来(Astellas)提交的注射用维恩妥尤单抗(enfortumab vedotin)和默沙东(MSD)提交的帕博利珠单抗联合用药的上市申请已获得批准。根据安斯泰来此前...
9月25日,默沙东(MSD)宣布Favezelimab(MK-4280)+帕博利珠单抗 (K药)复方(MK-4280A)治疗PD-L1阳性微卫星稳定(MSS)转移性结直肠癌(mCRC)患者的III期KEYFORM-007研究在最终的预先指定分析中未能达到主要终点。 此前提过MSS肠癌的难治,对于免疫治疗反应非常不好,默沙东的纯免疫治疗方案在PD-L1阳性MSS肠癌中还是遗憾...
1/29,MSD的抗 PD-1 抗体 Keytruda(pembrolizumab)在中高危或高危肾细胞癌(RCC)患者的辅助治疗中,与安慰剂相比,总生存期(OS)显着提高 38% 手术后复发。 该公司在 11 月份最初宣布积极的生存结果后,在美...
5/1,MSD$默沙东(MRK)$的抗 PD-1 疗法 Keytruda(pembrolizumab)与曲妥珠单抗和化疗联合用于 HER2 阳性晚期胃或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌患者的一线治疗,可显著提高生存率。 周三披露的结果基于去年宣布的 III 期 KEYNOTE-811 试验的积极无进展生存期 (PFS) 数据。
上周,默沙东(MSD)公司的PD-1抑制剂Keytruda获得FDA批准,治疗肿瘤突变负荷高(TMB-H)的实体瘤患者,无需考虑癌症类型。这是Keytruda第二次获批“不限癌种”适应症。上个月,礼来(Lilly)公司开发的RET抑制剂Retevmo(selpercatinib)也获得加速批准上市,治疗携带RET基因融合和激活性突变的三种癌症类型。加上已经获得批准...
据CDE官网最新公示, 百济神州递交了替雷利珠单抗注射液(皮下注射)的临床申请并获受理,注册分类为2.1类。据公开信息,目前默沙东、辉瑞、罗氏、恒瑞、君实生物等国内外药企均已布局PD-(L)1的皮下注射剂型。2022…
在一项 1/2 期试验中,礼来将研究其试验性转化生长因子(TGF)βR1 激酶抑制剂与百时美施贵宝 Opdivo (nivolumab) 合并用于晚期胶质母细胞瘤、肝细胞癌及非小细胞肺癌 (NSCLC)。两家公司指出,该合作将检验一种假说,即 PD-1 与 TGFβ阴性信号共同抑制与抑制其中一条通路相比是否会导致增强的抗肿瘤免疫响应。
信达生物的针对PD-1及PD-L1的重组全人源抗程序性双特异性抗体(研发代号:IBI318)I 期临床研究则是在2019年4月完成中国首例患者给药。中山康方生物的AK104则是全球第一个进入临床试验的抗PD-1/CTLA-4双特异抗体药物,该药最早于 2017 年 10 月在澳大利亚进入 I 期临床试验(clinicaltrials. gov:NCT03261011),早...
2019年8月10日,由默沙东公司(MSD)举办的第一届MSD肝癌巅峰论坛在美丽的海滨城市山东青岛盛大召开。多年来,中国专家们孜孜不倦地探索最前沿的肝癌治疗方案,引领全球肝癌治疗的发展。与此同时,以新一代小分子靶向药物仑伐替尼和PD-1...