MSK-IMPACT是所有FDA批准检测平台中基因覆盖调整最为及时的一个。 2、肿瘤与正常组织配对检测: 一个病人要测两份标本,测序成本的增加显而易见,但MSK斯隆团队在知名分子病理学家Dr. Marc Ladanyi领导下,秉承了检测准确性与病人安全至上的原则,坚持做肿瘤与正常的配对检测。由于大panel二代测序流程复杂,步骤繁多,即使...
MSK斯隆有自主的精准肿瘤数据库OncoKB。这个数据库由一组专家团队来维护,会根据FDA批准,NCCN指南,临床试验及发表的科研论文及时更新。数据库与MSK-IMPACT检测平台平行,对检测结果进行相应的标注,提示肿瘤科医生可选择的治疗药物。 迄今为止,这个数据库已经收集了将近700个基因的5...
MSK-IMPACT™于2017年11月16日通过FDA批准,成为第一款通过审批检测组织多癌种多基因的大Panel 。 MSK-IMPACT 通过对肿瘤组织 FFPE 样本和 Normal 样本进行 Panel 捕获、NGS测序及生信分析检测,可以广泛检测基因组中的肿瘤基因突变。它采用的测序平台是Illumina HiSeq™ 2500 Sequencer (qualified by MSK),检测的...
2017年11月15日,FDA批准纪念斯隆-凯特林癌症中心(MSKCC)基于NGS技术的肿瘤多基因性能检测试剂MSK-IMPACT上市,该产品作为一种检测468个肿瘤靶标的综合突变分析产品,明确不用于伴随诊断用途,仅供MSKCC有资质的专业人员根据专业指南进行使用。3...
美国FDA批准该产品使用围为:MSK肿瘤中心在本中心使用Illumina HiSeq™ 2500 测序仪进行468个位点检测。其审批过程为:2017年,MSK肿瘤中心向FDA提交了IMPACT检测的De Novo申请,在此之前MSK肿瘤中心向美国纽约州卫生局申请将MSK-IMAPCT作为检测服务产品,在纽约州围收集患者样本进行检测。通过在州开展IMPACT检测服务,MSK肿...
当地时间11月15日,美国FDA正式批准了纪念斯隆凯特琳癌症研究中心(MSK)的癌症基因检测分析平台MSK-IMPACTTM用于肿瘤基因检测,这是一个更加全面的癌症测序技术,可以在多种癌症中识别更多数量的基因突变(生物标志物)。 这是NGS首个经FDA批准用于癌症基因检测的panel。基于NGS的多基因检测平台可以最高效来使用样本资源,MSK...
美国FDA批准该产品使用范围为:MSK肿瘤中心在本中心使用Illumina HiSeq™ 2500 测序仪进行468个位点检测。其审批过程为:2017年,MSK肿瘤中心向FDA提交了IMPACT检测的De Novo申请,在此之前MSK肿瘤中心向美国纽约州卫生局申请将MSK-IMAPCT作为检测服务产品,在纽约州范围内收集患者样本进行检测。通过在州内开展IMPACT检测服...
The MSK-IMPACT tumor profiling test is the first multiplex test to receive FDA authorization. The accreditation of the New York State Department of Health as a third-party reviewer provides a path forward for such tests to receive authorization.
a targeted test that identifies both germline and somatic mutations across solid tumour cancers1. In 2017 the lab-developed test, based on hybridisation capture and next-generation tumour-normal sequencing, became the first of its kind to be authorised by the US Food and Drug A...
2017.11.16是一个值得纪念的日子,首款基于二代测序技术的肿瘤基因检测大PANEL产品MSK-IMPACTTM被美国FDA批准,这无疑为肿瘤基因检测行业注入了一针强心剂。一时间相关的报告铺天盖地,笔者看过十几篇类似的报道,…