肿瘤基因检测MSK-IMPACT 在前一期的公众号中,我们介绍了肿瘤基因检测的必要性和选择检测平台时的一些注意事项。这期将以FDA批准的第一个NGS大Panel,美国纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSK-斯隆)分子病理实验室提供的实体瘤检测项目MSK-IMPACT (Integrated Mutational Profiling of Actionable CancerTargets)来加以具体阐述和说明...
在过去几年中,完成了3次大的升级,覆盖的基因数目从2014年纽约州批准时的341基因,到2015-2016年的410基因,到2017年FDA批准时的468基因,之后又增加了新的肿瘤驱动基因、与免疫治疗及克隆性相关的基因到2020年的505基因。MSK-IMPACT是所有FDA批准检测平台中基因覆盖调整最为及...
MSK-IMPACT™于2017年11月16日通过FDA批准,成为第一款通过审批检测组织多癌种多基因的大Panel 。 MSK-IMPACT 通过对肿瘤组织 FFPE 样本和 Normal 样本进行 Panel 捕获、NGS测序及生信分析检测,可以广泛检测基因组中的肿瘤基因突变。它采用的测序平台是Illumina HiSeq™ 2500 Sequencer (qualified by MSK),检测的...
2017年11月15日,FDA批准纪念斯隆-凯特林癌症中心(MSKCC)基于NGS技术的肿瘤多基因性能检测试剂MSK-IMPACT上市,该产品作为一种检测468个肿瘤靶标的综合突变分析产品,明确不用于伴随诊断用途,仅供MSKCC有资质的专业人员根据专业指南进行使用。3...
美国FDA刚刚批准了纽约MSK癌症中心的基于二代测序技术的多基因检测分析平台IMPACT。IMPACT是一种体外诊断测试,相对于之前的一些机构的检测,它能够鉴定更多数量的基因突变, 基于NGS可快速鉴定468个基因中突变的存在,以及人类肿瘤基因组构成中的其他分子的变化。我们明白,对患者的负责和对癌症治疗的革新必须要进行多基因的综...
美国FDA批准该产品使用围为:MSK肿瘤中心在本中心使用Illumina HiSeq™ 2500 测序仪进行468个位点检测。其审批过程为:2017年,MSK肿瘤中心向FDA提交了IMPACT检测的De Novo申请,在此之前MSK肿瘤中心向美国纽约州卫生局申请将MSK-IMAPCT作为检测服务产品,在纽约州围收集患者样本进行检测。通过在州开展IMPACT检测服务,MSK肿...
当地时间11月15日,美国FDA正式批准了纪念斯隆凯特琳癌症研究中心(MSK)的癌症基因检测分析平台MSK-IMPACTTM用于肿瘤基因检测,这是一个更加全面的癌症测序技术,可以在多种癌症中识别更多数量的基因突变(生物标志物)。 这是NGS首个经FDA批准用于癌症基因检测的panel。基于NGS的多基因检测平台可以最高效来使用样本资源,MSK...
美国FDA批准该产品使用范围为:MSK肿瘤中心在本中心使用Illumina HiSeq™ 2500 测序仪进行468个位点检测。其审批过程为:2017年,MSK肿瘤中心向FDA提交了IMPACT检测的De Novo申请,在此之前MSK肿瘤中心向美国纽约州卫生局申请将MSK-IMAPCT作为检测服务产品,在纽约州范围内收集患者样本进行检测。通过在州内开展IMPACT检测服...
The MSK-IMPACT tumor profiling test is the first multiplex test to receive FDA authorization. The accreditation of the New York State Department of Health as a third-party reviewer provides a path forward for such tests to receive authorization.
MSK-IMPACT™于2017年11月16日通过FDA批准，成为第一款通过审批检测组织多癌种多基因的大Panel 产品。MSK-IMPACT 通过对肿瘤组织 FFPE 样本和 Normal 样本进行 Panel 捕获、NGS测序及生信分析检测，可以广泛检测基因组中的肿瘤基因突变。它采用的测序平台是Illumina HiSeq™ 2500 Sequencer (...