在过去几年中,完成了3次大的升级,覆盖的基因数目从2014年纽约州批准时的341基因,到2015-2016年的410基因,到2017年FDA批准时的468基因,之后又增加了新的肿瘤驱动基因、与免疫治疗及克隆性相关的基因到2020年的505基因。MSK-IMPACT是所有FDA批准检测平台中基因覆盖调整最为及时的一个。 2、肿瘤与正常组织配对检测: ...
在过去几年中,完成了3次大的升级,覆盖的基因数目从2014年纽约州批准时的341基因,到2015-2016年的410基因,到2017年FDA批准时的468基因,之后又增加了新的肿瘤驱动基因、与免疫治疗及克隆性相关的基因到2020年的505基因。MSK-IMPACT是所有FDA批准检测平台中基因覆盖调整最为及...
美国FDA批准该产品使用围为:MSK肿瘤中心在本中心使用Illumina HiSeq™ 2500 测序仪进行468个位点检测。其审批过程为:2017年,MSK肿瘤中心向FDA提交了IMPACT检测的De Novo申请,在此之前MSK肿瘤中心向美国纽约州卫生局申请将MSK-IMAPCT作为检测服务产品,在纽约州围收集患者样本进行检测。通过在州开展IMPACT检测服务,MSK肿...
对于在MSK斯隆进行癌症测序的患者,OncoKB的信息有助于医生将MSK-IMPACT和MSK-ACCESS的结果转化为临床建议。此外,在MSK斯隆癌症联盟成员医院接受这两种测试中任意一种的患者,其医生也可以获得OncoKB的信息。 自2019年12月起,在其他医院工作的医...
当地时间11月15日,美国FDA正式批准了纪念斯隆凯特琳癌症研究中心(MSK)的癌症基因检测分析平台MSK-IMPACTTM用于肿瘤基因检测,这是一个更加全面的癌症测序技术,可以在多种癌症中识别更多数量的基因突变(生物标志物)。 这是NGS首个经FDA批准用于癌症基因检测的panel。基于NGS的多基因检测平台可以最高效来使用样本资源,MSK...
美国FDA刚刚批准了纽约MSK癌症中心的基于二代测序技术的多基因检测分析平台IMPACT。IMPACT是一种体外诊断测试,相对于之前的一些机构的检测,它能够鉴定更多数量的基因突变, 基于NGS可快速鉴定468个基因中突变的存在,以及人类肿瘤基因组构成中的其他分子的变化。我们明白,对患者的负责和对癌症治疗的革新必须要进行多基因的综...
2017年11月15日,美国FDA批准了由纪念斯隆•凯特琳癌症研究中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center,简称MSK)申报的基于高通量测序技术的肿瘤多基因性能检测试剂MSK-IMPACT™上市。,美国MSK-IMPACT™肿瘤多基因检测产品概述,嘉峪检测网,检测资讯
MSK-IMPACT 通过对肿瘤组织 FFPE 样本和 Normal 样本进行 Panel 捕获、NGS测序及生信分析检测,可以广泛检测基因组中的肿瘤基因突变。它采用的测序平台是Illumina HiSeq™ 2500 Sequencer (qualified by MSK),检测的突变类型有SNVs、INDEL(<30bp)、MSI,不能检测CNVs、重排和TMB。本篇文章主要对通过FDA审批 468 个...
美国FDA批准该产品使用范围为:MSK肿瘤中心在本中心使用Illumina HiSeq™ 2500 测序仪进行468个位点检测。其审批过程为:2017年,MSK肿瘤中心向FDA提交了IMPACT检测的De Novo申请,在此之前MSK肿瘤中心向美国纽约州卫生局申请将MSK-IMAPCT作为检测服务产品,在纽约州范围内收集患者样本进行检测。通过在州内开展IMPACT检测服...
MSK-IMPACT™肿瘤基因测序使我院医生能够根据肺癌患者的基因突变,将肺癌患者与合适的靶向治疗临床试验相匹配。此前,仅有一种相关疗法获得美国食品及药品监督管理局(FDA)批准,现在因为我院的基因测序,患有非小细胞肺癌的病人可获得更多的治疗选择。李廷侃(Bob Li)是一位专长于肺癌治疗的肿瘤学家。他正在研究一种液...