MSK-IMPACT (Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets)是美国纪念斯隆卡特琳癌症中心(MSK)的一款 NGS 大panel,自2014年1月起被 MSK 用于制定晚期癌症患者的治疗方案。该Panel 一直进行迭代升级,涵盖基因数量也一直在增长,由2014年的341个基因,到2017年的468个基因,之后又增加了新的肿瘤驱动基因、与...
01 肿瘤基因检测MSK-IMPACT 在前一期的公众号中,我们介绍了肿瘤基因检测的必要性和选择检测平台时的一些注意事项。这期将以FDA批准的第一个NGS大Panel,美国纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSK-斯隆)分子病理实验室提…
肿瘤基因检测MSK-IMPACT 在前一期的公众号中,我们介绍了肿瘤基因检测的必要性和选择检测平台时的一些注意事项。这期将以FDA批准的第一个NGS大Panel,美国纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSK-斯隆)分子病理实验室提供的实体瘤检测项目MSK-IMPACT (Integrated Mutational Profiling of Acti...
MSK-IMPACT™于2017年11月16日通过FDA批准，成为第一款通过审批检测组织多癌种多基因的大Panel 产品。MSK-IMPACT 通过对肿瘤组织 FFPE 样本和 Normal 样本进行 Panel 捕获、NGS测序及生信分析检测，可以广泛检测基因组中的肿瘤基因突变。它采用的测序平台是Illumina HiSeq™ 2500 Sequencer (qu...
At the Nanopore Community Meeting 2024 in Boston, USA, Dr Stephanie Chrysanthou (Memorial Sloan Kettering Cancer Center, USA) showcased how nanopore sequencing using adaptive sampling of the targets in the MSK-IMPACT panel enables rapid calling of cancer
美国FDA开启审批新通道,MSK-IMPACT™大Panel肿瘤NGS基因检测产品正式获批 2017年11月15日,美国FDA正式批准纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSKCC,Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)基于二代测序技术的多基因检测分析产品MSK-IMPACT™进行肿...
2017年又获得FDA (美国食品药品管理局)的上市许可,也是第一个获得此类批准的肿瘤检测大panel。 无论是从研发验证角度还是所获得的资质来看,MSK-IMPACT都是具有品质保证的检测项目。 MSK-IMPACT的特色 MSK-IMPACT有几个主要特色 自主研发:使得检测升级、基因数目调整、生信流程改进方面都具备独特优势。在过去几年中,...
2017.11.16是一个值得纪念的日子,首款基于二代测序技术的肿瘤基因检测大PANEL产品MSK-IMPACTTM被美国FDA批准,这无疑为肿瘤基因检测行业注入了一针强心剂。一时间相关的报告铺天盖地,笔者看过十几篇类似的报道,…
当地时间11月15日,美国FDA正式批准了纪念斯隆凯特琳癌症研究中心(MSK)的癌症基因检测分析平台MSK-IMPACTTM用于肿瘤基因检测,这是一个更加全面的癌症测序技术,可以在多种癌症中识别更多数量的基因突变(生物标志物)。 这是NGS首个经FDA批准用于癌症基因检测的panel。基于NGS的多基因检测平台可以最高效来使用样本资源,MSK...
编者按:近期美国食品和药物管理局(FDA)批准纪念斯隆·凯特琳癌症研究中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center,简称MSK)基于高通量测序技术的肿瘤多基因性能检测试剂MSK-IMPACT™上市。我国目前没有同类产品申报,为鼓励国内同类产品创新发展。本文将通过浅析MSK-IMPACT™审批思路并结合我国IVD法规及国内现状,希望申请人...