2022年3月,斯鲁利单抗获批单药治疗既往标准治疗进展后的dMMR/MSI-H实体瘤患者; 2022年7月,普特利单抗获批dMMR/MSI-H实体瘤的二线以上治疗。 dMMR/MSI-H作为免疫治疗的重要评价指标,让多种实体瘤患者通过ICIs实现了临床获益,但目前仍然存在部分患...
在2017 年,美国 FDA 首先批准了 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗(pembrolizumab,俗称K药)治疗带有微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)的实体瘤患者。代表着肿瘤免疫治疗时代的来临。 关于免疫治疗的原理,看…
dMMR/MSI-H 实体瘤简述 微卫星不稳定(microsatellite instability, MSI)最早发现于结直肠癌,目前已知在子宫内膜癌、胃癌、小肠、肝胆系统和结直肠癌等多种相关实体瘤中均涉及错配修复蛋白缺失(deficient mismatch repair, dMMR)/微卫星高度不稳定(microsatellite instability-high, MSI-H)分子机制[1][2]。 其中,dMM...
围手术期免疫治疗是MSI-H/dMMR 实体瘤治疗未来的重要发展趋势 邱文生教授:以帕博利珠单抗为代表的免疫治疗为晚期MSI-H/dMMR结直肠癌患者带来了显著获益,对于局部进展期MSI-H/dMMR结直肠癌患者,新辅助免疫治疗有望给器官保留带来新的希望,部分患者甚至可能通过新辅助免疫治疗达到CR,实现去手术化,只需要定期随访观察。
PD-L1纳米抗体恩沃利单抗治疗MSI-H/dMMR实体瘤患者的临床II期研究,也在同期以论文形式正式完整发表[11],该研究共入组103例经标准治疗后进展的实体瘤患者,其中包括65例结直肠癌患者、18例胃癌患者和20例其它实体瘤患者,恩沃利单抗...
MSI-H/dMMR实体瘤患者较难从常规化疗中获益,不过对免疫治疗具有高度敏感性,甚至少数患者可以“治愈”,达到完全缓解(CR)。因此PD-1单抗对这类患者可说是被赐予的“特效药”。精准治疗,检测先行 可以看到,免疫治疗在MSI-H/dMMR人群中的有效率甚至可以达到接近50%,且这些人群多为既往多线治疗失败的患者,...
在难治性dMMR/MSI-H实体瘤患者中,基于这些优异结局,在dMMR/MSI-H mCRC患者的前线治疗中对PD-1抑制剂进行了试验。KEYNOTE-177试验是一项随机、开放标签的III期临床试验,旨在评估与一线标准化疗相比,帕博利珠单抗单药在MSI-H/dMMR mCRC患者中的疗效与安全性。结果显示,帕博利珠单抗组的中位PFS为16.5个月,化疗...
该研究结果提示,国产PD-1抑制剂普特利单抗在dMMR/MSI-H型实体瘤中可取得至少不弱于其它PD-1抑制剂,甚至可能是更优的疗效,并且普特利单抗安全性与其它PD-1抑制剂相似,未发生新的安全性信号。由此可见,普特利单抗为dMMR/MSI-H型晚期实体瘤提供了可靠的治疗选择。除此之外,本次研究还对相关生物标志物进行了探索...
2017年5月23日,FDA批准帕博利珠单抗用于既往治疗后病情进展且无满意替代治疗方案的不可切除或转移性的dMMR/MSI-H实体瘤成年和儿童患者,这标志着FDA首次批准了基于生物标记物,而与癌症类型无关的抗癌药物。 在难治性dMMR/MSI-H实体瘤患者中,基于这些优异结局,在dMMR/MSI-H mCRC患者的前线治疗中对PD-1抑制剂进...
好医友获悉,这是与实体瘤类型无关、基于预测性生物标志物的免疫疗法,首次获得完全批准。 MSI-H和dMMR是两种常见的遗传变异,含有这两种变异的肿瘤,细胞内的DNA修复机制会受其影响,无法正常发挥作用。 这两种变异可出现在乳腺、前列腺、膀胱、结直肠、子宫内膜、胃肠道、甲状腺等多个部位。