mRNA是一种生物活性物质,首选除菌方案是0.22μm滤膜过滤,去除细菌等微生物的同时保持mRNA的生物活性。除菌过滤后的mRNA原液处于无菌状态,利于mRNA原液稳定储存,用于随后的LNP包封工艺。 mRNA-LNP制剂生产 脂质纳米颗粒(LNP, lipid nanoparticle)是临床上最前沿的mRNA递送系统。截至目前,多数正在研发或获批临床的SARS-CoV-...
瀚海新酶针对 LNP 的下游纯化工艺进行了探索和优化,主要针对进口流速、跨膜压差 TMP(Trans-Membrane Pressure Drop)、膜孔径、膜面积、膜材质、中空纤维和平板膜包进行开发,工艺时间可控制在 3.5h 左右,mRNA-LNP 制剂的-80℃ 的稳定性可达 18 个月以上,可冻融...
mRNA制备&LNP包裹全流程工艺要点与质控策略, 视频播放量 2145、弹幕量 1、点赞数 29、投硬币枚数 15、收藏人数 141、转发人数 24, 视频作者 一块SZ老腊肉, 作者简介 一个无知的普通生物人,只做大佬们生物医药知识的小小搬运工,记录中国生物医药进程的见证人.加v交流133803
已经在国内多家测试成功,采用多次稀释-SPTFF浓缩即可以成功实现LNP的换液,对mRNA-LNP结构实现了最大程度的保护。 图 颇尔SPTFF单向流动模式 mRNA-LNP的除菌过滤 已报道结果【2】说明,脂质体及LNP等纳米料级药物,由于多种因素影响,存在除菌过滤工艺中细菌挑战无法达到10-6SAL的案例,需要慎重优化工艺、选择适宜过滤器...
1、mRNA生产的物料和工艺简介 2、mRNA的化学修饰和加帽工艺 3、mRNA-LNP的包埋工艺 直播时间:5月12日 19 : 30 - 20 : 00 主讲主题:mRNA-超滤解决方案 主讲嘉宾:叶宗浩,赛多利斯下游应用技术支持 课程摘要: 1、mRNA生产工艺中的切向流过滤工艺 2、赛多利斯切膜包和中空纤维在mRNA工艺中的应用 ...
本发明涉及医药生物技术领域,尤其涉及一种mRNALNP递送系统,递送工艺及其在人源间充质干细胞应用,包括负载一种或多种mRNA的LNP非病毒载体,所述LNP非病毒载体包括可电离阳离子脂质,胆固醇,中性辅助磷脂或/且PEG脂质,所述可电离阳离子脂质为DlinMC3DMA或DOTAP;所述中性辅助磷脂为DSPC或DOPE;所述PEG脂质为DSPEPEG2000...
国外的In vivo CAR-T做得越来越多。年初有个Science,用靶向CD5的LNP,搭载表达CAR的mRNA直接感染T细胞,产生CAR-T,减少心衰小鼠的心脏纤维化。最近这个技术也开公司了,创始人是Carl June、Drew Weissman,一个是CAR-T巨佬,一个是mRNA巨佬。研发、工艺、临床应该都不容易,光稳定生产ssDNA就能卡死一大波人,望而兴叹...
上海蓝鹊生物医药有限公司在mRNA药物研发领域具有核心优势,自创建以来一直聚焦mRNA药物研发,拥有抗原设计、mRNA序列深度优化、mRNA全流程工艺和检测方法、成熟的LNP包封工艺,并在mRNA药物关键原辅料如修饰核苷酸、帽子类似物、酶、阳离子脂质上具有自主研发能力。公司通过与蓝鹊生物合作进行新型mRNA疫苗开发,可进一步拓展公司...
LNP的包封率 包封率是 mRNA-LNP 的一个非常关键的指标,表示包封在脂质纳米颗粒内的 RNA 占总 RNA 的比例,通常通过荧光染料法进行表征,主要影响药物的递送效率、稳定性、安全性。高包封率 LNP 可以确保更多的药物分子被有效递送至目标细胞,提高治疗效果;在体内...
mRNA 原液生产工艺大致可分为 3个单元:体外转录(IVT)、mRNA 纯化、除菌过滤。 mRNA-LNP制剂生产工艺大致可分为4个单元:mRNA与脂质配液、微流控包封、超滤换液、除菌过滤与无菌灌装。 图1: mRNA生产路线图 一、mRNA原液生产 1.1 体外转录(IVT) 以线性化质粒为模板,通过体外转录(IVT)能够高效合成1~10 kb长度的...