目前的mRNA疫苗没有披露关于LNP 稳定性测试的数据,但 Onpattro (patisaran) 的siRNA-LNP 制剂保存在2~8°C 之间时具有三年的有效期,同时该产品不能冷冻保存。 Onpattro 的LNP 系统的组成是:可电离的阳离子脂质DLin-MC3-DMA、DSPC、胆固醇、PEG2000-C-DMG(见表 1)(摩尔比 50:10:38.5:1.5),它们在组成上...
对mRNA 或 LNP 的研究表明,冻干可能是提高mRNA-LNP 稳定性的一种可行方式,能够使mRNA-LNP疫苗在更高的温度下储存。然而,冻干也有其缺点,因为冻干制剂需要在给药前重新配制,并且冻干工艺是一个相对昂贵、耗能和耗时的过程。另一方面,保持 mRNA 疫苗深度冷冻也是有代价的,因此下一步应当研究冻干提高mRNA-LNP 制剂稳...