冻干技术在低温真空下通过升华去除水分,可相对温和地将脆弱的生物大分子或胶体纳米颗粒制备成冻干制剂,已有研究显示该技术可满足mRNA-LNP在室温下的长期储存需求,并能维持复溶后的转染效力(瑞科吉生物早前就已发布全球首款冻干型mRNA疫苗的人体实验数据,证实了冻干mRNA疫苗复溶后可维持转染效力)。 近日,来自比利时根特...
瑞吉生物创始人胡勇联合武汉大学蓝柯团队，曾发表论文指出，其研究开发的冻干脂质纳米颗粒（LNP）mRNA新冠疫苗，可以在室温下（25℃）储存并具有长期稳定性，并证明了冻干技术对不同mRNA序列和脂质成分的适用性。在该研究中，研究团队通过调整mRNA-LNP制剂配方并添加冻干保护剂，以及优化冻干工艺，成功开发了冻干剂型mRNA-...
此次冻干带状疱疹mRNA疫苗采用了瑞吉生物世界领先的mRNA-LNP冻干制剂技术,能在2至8℃下长期储存,mRNA疫苗储存实现了从“冷冻”到“冷藏”的跨越。“mRNA疫苗冻干后,能大幅提升可及性,在欠发达国家和地区或者偏远山区,都能方便地运输和使用。”...
储存条件是强烈影响mRNA-LNP疫苗稳定性的一个关键参数。mRNA-LNPs的长期存储尚未得到充分的探索。在长时间储存过程中，mRNA-LNPs可能发生结构变化。由于mRNA-LNPs的降解反应是由水的存在引起的，因此冻干是一种广泛使用的干燥技术，用于包括mRNA-LNPs在内的纳米颗粒的长期存储，冻干mRNA疫苗可以方便地运送往世界各地，而...
总之,上述数据表明,当 C12-200 与 mRNA 的质量比从 10 增加到 20,并且 PBS 被 Tris 或磷酸盐缓冲液取代时,mRNA-LNP在含有 12.5 m/V%蔗糖的制剂中可成功冻干,冻干过程不影响理化特性和转染效率。 不同缓冲体系制备的 mRNA-LNP 冻干前后的形态会发生怎样的变化呢?
但由于RNA-LNP制剂的不稳定性高,需要超低温(- 80°C到- 60°C)来储存和运输,极大地限制了其可及性。本研究成功通过优化冻干技术,实现了mRNA-LNP疫苗的常温长期存储。保留了mRNALNP的纳米结构和理化性质,并保持了其生物活性,与新制备的疫苗无明显差异。此外,LyomRNA-Omicron在4°C和25°C下储存6个月,且无...
Zhao等人研究了编码萤火虫荧光素的冻干mRNA-LNP,并通过小鼠体内生物发光成像研究确认了复溶后的产物维持了mRNA的表达效率。Hong等人开发了一种冻干 SARS-CoV-2 mRNA-LNP 疫苗配方,并表明该疫苗可以在小鼠体内诱导强烈的免疫应答。 重要的是,以上这些已发表的研究成果都没有提供关于冻干mRNA-LNP制剂随时间的稳定性信息...
致力于专注开发重大疾病创新型疫苗的江苏瑞科生物技术股份有限公司(“瑞科生物”),今日公布了其子公司武汉瑞科吉生物科技有限公司(“瑞科吉生物”)冻干剂型mRNA新冠肺炎疫苗的临床前数据。瑞科吉生物的冻干剂型mRNA-LNP新冠肺炎疫苗采用LNP递送系统,应用自主开发的冷冻干燥技术实现了4度和25度条件下的制剂稳定性。该疫苗...
目前瑞吉生物的mRNA-LNP冻干技术已经平台化,已帮助合作伙伴实现了不同mRNA-LNP制剂产品的冻干。冻干后的mRNA-LNP制剂均可在不影响理化性质和生物活性的情况下于2-8℃甚至室温长期储运,同时mRNA-LNP冻干制剂化学稳定性相较液体制剂也明显提升,极大地解决了mRNA产品...
瑞科吉生物的冻干剂型mRNA-LNPCorona Virus Disease 2019疫苗采用LNP递送系统,应用自主开发的冷冻干燥技术实现了4℃和25℃条件下的制剂稳定性。该疫苗可在常规冷链条件下贮存与运输,显著提高了疫苗的可及性。研究成果已在bioRxiv在线发布,题为Lyophilized mRNA-lipid nanoparticle vaccines with long-term stability and ...