2024年1月8日 2023年1月,欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组(MDCG)“MDCG 2023-2标准收费一览表”( MDCG 2023-2 List of standard fees)。MDR 和 IVDR 第 5(5)条专门涉及内部器械(in-house devices)。关于…
欧洲时间1月12日,欧盟发布了今年的第2份MDCG指南《MDCG 2023-2 标准费用清单》(MDCG 2023-2 List of standard fees),并提供了MDR和IVDR的相关表格文件。 本次指南更新就对“标准费用”作了阐述,旨在帮助公告机构根据MDR Article 50和IVDR Article 46要求,确定其公布的标准费用清单需要涵盖的项目和注意事项。 ...
欧洲时间2023年1月12日,欧盟委员会发布了今年的第2份MDCG指南《MDCG 2023-2标准费用清单》(MDCG 2023-2 List of standard fees),并提供了MDR和IVDR的相关表格文件。 欧盟MDR Article 50和IVDR Article 46规定了公告机构(NB)公开其标准费用的要求:“公告机构应为其开展的符合性评估活动制定标准费用清单,并应向...
摘要:MDCG发布了今年第二份指南:《MDCG 2023-2标准费用清单》(MDCG 2023-2 List of standard fees),该指南要求公告机构按照相关表格明细提供服务报价,并对较大出入的价格,提供合理解释。 下面由小编为大家就此次跟新内容做相关概述: 本次指南更新对“标准费用”作了阐述,旨在帮助公告机构根据MDR Article 50和IV...
欧洲时间1月12日,欧盟发布了今年的第2份MDCG指南《MDCG 2023-2 标准费用清单》(MDCG 2023-2 List of standard fees),并提供了MDR和IVDR的相关表格文件。本次指南更新就对“标准费用”作了阐述,旨在帮助公告机构根据MDR Article 50和IVDR Article 46要求,确定其公布的标准费用清单需要涵盖的项目和注意事项。本次...
摘要:MDCG发布了今年第二份指南:《MDCG 2023-2标准费用清单》(MDCG 2023-2 List of standard fees),该指南要求公告机构按照相关表格明细提供服务报价,并对较大出入的价格,提供合理解释。 下面由小编为大家就此次跟新内容做相关概述: 本次指南更新对“标准费用”作了阐述,旨在帮助公告机构根据MDR Article 50和IV...
欧洲时间1月12日,欧盟发布了今年的第2份MDCG指南《MDCG 2023-2 标准费用清单》(MDCG 2023-2 List of standard fees),并提供了MDR和IVDR的相关表格文件。本次指南更新就对“标准费用”作了阐述,旨在帮助公告机构根据MDR Article 50和IVDR Article 46要求,确定其公布的标准费用清单需要涵盖的项目和注意事项。本次...
欧洲时间1月12日,欧盟发布了今年的第2份MDCG指南《MDCG 2023-2 标准费用清单》(MDCG 2023-2 List of standard fees),并提供了MDR和IVDR的相关表格文件。本次指南更新就对“标准费用”作了阐述,旨在帮助公告机构根据MDR Article 50和IVDR Article 46要求,确定其公布的标准费用清单需要涵盖的项目和注意事项。本...
摘要:MDCG发布了今年第二份指南:《MDCG 2023-2标准费用清单》(MDCG 2023-2 List of standard fees),该指南要求公告机构按照相关表格明细提供服务报价,并对较大出入的价格,提供合理解释。 下面由MEDWHEAT为大家就此次跟新内容做相关概述: 本次指南更新对“标准费用”作了阐述,旨在帮助公告机构根据MDR Article 50...