MDCG 2022-21 Medical Device Coordination Group DocumentMedical DevicesMDCG 2022- 2021根据法规(eu) 2017/745 (mdr)的定期安全更新报告(psur)指南2022年12月本文件已获得法规(EU) 2017/745第103条设立的医疗器械协调小组(MDCG)的认可。MDCG由所有成员国的代表组成,由欧盟委员会的一名代表担任主席。该文件不是...
医疗器械 医疗器械协调小组文件 MDCG 2022-21 MDCG 2022-21 根据(欧盟)2017/745(MDR)的定期安全更新 报告(PSUR)指南 2022 年12 月 本文件已获得根据 (欧盟)2017/745第103条成立的医疗器械协调小组 (MDCG) 的认可。MDCG 由所有成员国的代表组成,并由欧盟委员会的一名代表担任主席。 本文件并非欧盟委员会文件...
2022年12月,欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组(MDCG)“MDCG 2022-21根据欧盟第 2017/745 号法规(MDR)编写的定期安全更新报告(PSUR)指南”( MDCG 2022-21 GUIDANCE ON PERIODIC SAFETY UPDATE REPORT (PSUR) ACCORDING TO REGULATION (EU) 2017/745 (MDR))。根据MDR 第 86 条,IIa、IIb 和 III 类器械...
MDCG 2022-21文件的主要目的是协助制造商实施MDR第86条规定的法律要求。本文的目的就是为了让制造商更好的理解PSUR并拟写更加完整的PSUR。 01 — 愿闻其详(上) PSUR 应作为独立的文档生成,可以独立于支持文档进行评估。PSUR 应提供所有市场后监管活动的总体概述,以及根据设备的 PMS 计划收集和分析的数据。因此,...
2023年11月20日 欧盟委员会(EC)于2022年12月公布了医疗器械协调小组(MDCG)“MDCG 2022-21根据欧盟第 2017/745 号法规(MDR)编写的定期安全更新报告(PSUR)指南”( MDCG 2022-21 GUIDANCE ON PERIODIC SAFETY UPDATE REPORT (PSUR) ACCORDING TO REGULATION (EU) 2017/745 (MDR))。此指南旨在...
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直播间地址:https://www.huya.com/513609, 视频播放量 51、弹幕量 0、点赞数 0、投硬币枚数 0、收藏人数 0、转发人数 0, 视频作者 会飞的肥猪猪, 作者简介 众里寻他千百度,蓦然回首那人却在灯火阑珊处。,相关视频:南妹儿呀 2022-04-29 凌晨 录播,南妹儿呀 2022-04-21 晚
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2022-06-06 开业 3 中交建筑 中交建筑集团有限公司荆州分公司 姚姚景武 2022-05-12 开业 4 中交建筑 中交建筑集团有限公司福建海西分公司 崔崔长中 2022-04-12 开业 5 中交第 中交第四公路工程局有限公司海南区域分公司 刘刘燕飞 2022-03-21 开业 6 中交建筑 中交建筑集团有限公司西北分公司 姚姚春杰 ...
开业战略投资A级纳税人(2022)科技型中小企业(2021)专精特新中小企业专精特新小巨人高新技术企业(2022)司法解析涉诉关系 法定代表人:刘寒松 注册资本:6,891.06万(元) 统一社会信用代码:91370200395811026T 电话:0532-8578*** 邮箱:d***@163.com 官网:www.sdsonli.cn 地址:山东省青岛市市南区宁夏路288号软件园6...