· 根据器械风险等级确定PSUR的周期、· PSUR提交程序，即使在没有Eudamed的情况下 · PSUR模板 PSUR的目的是让制造商分析上市后监控数据，重新评估器械的效益风险状况，并确定潜在的安全和性能问题。制造商需要在MDR第83(4)条的指引下，将结果摘要与分析整合，以确定任何潜在的安全和性能问题。PSUR的期限 初次认证不需要P
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