2022年10月31日,欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组(MCCG)“MDCG 2022-16 - 授权代表条例 (EU) 2017/745 和条例 (EU) 2017/746 指南"。 该文件是今年第16份指导文件,是为授权代表、制造商和其他经济经营商编写的。 指导文件下载链接:https://health.ec.europa.eu/system/files/2022-10/mdcg_202216_...
所以,为了保证新法规按计划落地,MDCG也在加班加点地出台指南性文件,以确保厂商对法规要求理解的一致性。 2022月10月31日,欧盟发布了"MDCG 2022-16,该指南文件是为授权代表、制造商和其他经济经营商编写的,旨在就MDR/IVDR下的相关要求提供指导。 01 指定和授权 如果设备制造商未在成员国成立,则只有在制造商指定唯...
MDCG 2022-16(二零二零年10月)Guidance on Authorised Representatives Regulation (EU) 2017745 and Regulation EU)2017746.pdf,Medical Devices Medical Device Coordination Group Document MDCG 2022-16 MDCG 2022-16 Guidance on Authorised Representatives Regulat
2023年8月28日 2022年10月,欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组(MDCG)“MDCG 2022-16关于授权代表的指南医疗器械(MDR)法规(EU)2017/745和体外诊断医疗器械(IVDR)法规(EU)2017/746”( MDCG 2022-16 Guidance on Authorised Representatives Regulation (EU) 2017/745 onmedical devices(MDR) and Regulation (...
祝天荣 1,000万(元) 2022-05-16 上海市闵行区 开业 6 三产融合 三产融合(青岛)资产管理有限公司 监事 祝天荣 1,000万(元) 2022-05-24 山东省青岛市李沧区 开业 7 都市乡村 都市乡村(青岛)科技有限公司 股东 监事 崔茜 100万(元) 2022-12-30 山东省青岛市市南区 开业 8 宏伟房屋 青岛宏...
80% 吕勇智 100万(元) 2022-05-16 浙江省金华市永康市 开业 担任高管 1 序号 企业名称 职务 法定代表人 注册资本 成立时间 地区 状态 1 奕暖工贸 永康市奕暖工贸有限公司 法定代表人 股东 执行董事,经理 吕勇智 100万(元) 2022-05-16 浙江省金华市永康市 开业 所有任职企业 1 序号 企业名称 职...
魏县气象台2022年11月02日20时16分发布大风蓝色预警信号:预计今天夜间到明天上午我县全部乡镇将出现大风天气,平均风力4～6级,阵风可达7～8级,请有关单位和人员做好防范准备。县气象局、应急管理局提醒:如遇大风天气,要立刻停止露天活动和高空等户外危险作业,危险地带人员和危房居民尽量转到避风场所避风;要注意切断...
营业期限 2005-03-16 至 9999-12-31 核准日期 2022-06-22 登记机关 武汉市江夏区市场监督管理局 参保人数 106人信息来源:2021年年报,结果仅供参考查看年报 曾用名 武汉市江夏城建投资有限公司 注册地址 武汉市江夏区纸坊街纸坊大街518号查看地图 经营范围 城市基础设施的融资、投资和工程代建;工农业产业项目的投资...
1997-12-16 2.240765% 209.2万(元) 开业广西农垦明阳农场有限公司 - 对外投资信息 变更记录 46 序号 变更日期 变更项目 变更前 变更后 1 2022-12-28 经营范围变更(含业务范围变更) 一般项目:农产品的生产、销售、加工、运输、贮藏及其他相关服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;花...
MDCG 2022-16作为一份指南性的文件,对MDR (EU) 2017/745和IVDR (EU) 2017/746中关于欧盟授权代表的指定和授权、注册和验证义务、最低权限和职责、责任、授权终止、变更、监管合规负责人(PRRC)、市场监督以及过渡期规定进行了进一步的说明。