MDCG 2020-7 上市后临床随访 (PMCF) 计划模板中文版.docx,医疗疗 医疗疗器械 医疗器械协调组织文件 MDCG 2020-7 MDCG 2020-7 MDCG 2020-7 上市后临床随访 (PMCF) 计划模板制造商和公告机构指南 2020 年 4 月 本文件已得到根据法规 (EU) 第 103 条设立的医疗器械协调组 (MDCG
内容提示: MDCG 2020-7 Post-market clinical follow-up (PMCF) Plan Template A guide for manufacturers and notified bodies 上市后临床跟踪(PMCF )计划模板 给制造商和公告机构的指南 April 2020 2020 年年 04 月 This document has been endorsed by the Medical Device Coordination Group (MDCG) ...
医疗器械文件:MDCG 2020-7 MDCG 2020-7 Post-market clinical follow-up (PMCF) Plan Template A guide for manufacturers and notified bodies 上市后临床跟踪(PMCF)计划模板给制造商和公告机构的指南 April 2020 2020年04月 This document has been endorsed by the Medical Device Coordination Group (MDCG) ...
MDCG 2020-7 PMCF plan医疗器械上市后临床随访计划 下载积分: 600 内容提示: 1 Ref. Ares(2020)2214397 - 24/04/2020 Medical Device Medical Device Coordination Group Document MDCG 2020-7 This document has been endorsed by the Medical Device Coordination Group (MDCG) established by Article 103 of...
2020年11月2日 2020年4月,欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组(MDCG) MDCG 2020-7 Post-market clinical follow-up (PMCF) Plan Template 和MDCG 2020-8 Post-market clinical follow-up (PMCF) Evaluation R…
MDCG 2020-7_guidance_pmcf_plan_template_en
【翻译】MDCG 2020-6 根据指令93/42/EEC或90/385/EEC获得CE认证的医疗器械所需的临床证据(7) 内个谁 从事医疗器械临床试验多年 1 人赞同了该文章 Appendix III – Suggested hierarchy of clinical evidence for confirmation of conformity with relevant GSPRs under the MDR附录III–在MDR下证明符合相关GSPRs...
MDCG 2020-13临床评价评估报告模板 中文版(翻译).pdf,MDCG 2020-13 临床评价评估报告模板 2020年7月 本文件已得到根据 (欧盟)2017/745号法规第103条设立的医疗器械协调小组 (MDCG)的认可。 MDCG 由所有成员国的代表组成,欧盟委员会的一名代表担任主席。本文件不是欧盟
资源描述: MDCG 2020-5 或件现禽康评价瞄〉效性 第103条设立的医疗器械协调小组MDCG 肘比准。制造商和公告机构指南 IDCG由所有会员国的代表组成,由欧洲联盟委员会代表担任主席。该文件不是欧洲联盟 €员会的文件,不能被视为反映了欧洲联盟委员会的官方立场。本文件中表达的任何意见都 [具法律约束力,只有欧洲...
2020年7月 本文件已得到根据（欧盟）2017/745号法规第103条设立的医疗器械协调小组（MDCG ）的认可。MDCG 由所有成员国的代表组成，欧盟委员会的一名代表担任主席。本文件不是欧盟委员会的文件，不能被视为反映欧盟委员会的官方立场。本文件中表达的任何观点都不具有法律约束力，只有欧盟法院才能对欧盟法律做出具有...