MDCG 2020-7 上市后临床随访 (PMCF) 计划模板中文版.docx 9页内容提供方:梦幻谷 大小:53.05 KB 字数:约3.85千字 发布时间:2022-06-06发布于浙江 浏览人气:1250 下载次数:仅上传者可见 收藏次数:0 需要金币:*** 金币 (10金币=人民币1元)MDCG 2020-7 上市后临床随访 (PMCF) 计划模板中
内容提示: MDCG 2020-7 Post-market clinical follow-up (PMCF) Plan Template A guide for manufacturers and notified bodies 上市后临床跟踪(PMCF )计划模板 给制造商和公告机构的指南 April 2020 2020 年年 04 月 This document has been endorsed by the Medical Device Coordination Group (MDCG) ...
医疗器械文件:MDCG 2020-7 MDCG 2020-7 Post-market clinical follow-up (PMCF) Plan Template A guide for manufacturers and notified bodies 上市后临床跟踪(PMCF)计划模板给制造商和公告机构的指南 April 2020 2020年04月 This document has been endorsed by the Medical Device Coordination Group (MDCG) ...
1 Ref. Ares(2020)2214397 - 24/04/2020 Medical Device Medical Device Coordination Group Document MDCG 2020-7 This document has been endorsed by the Medical Device Coordination Group (MDCG) established by Article 103 of Regulation (EU) 2017/745. The MDCG is composed of representatives of all...
2020年11月2日 2020年4月,欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组(MDCG) MDCG 2020-7 Post-market clinical follow-up (PMCF) Plan Template 和MDCG 2020-8 Post-market clinical follow-up (PMCF) Evaluation R…
MDCG 2020-7_guidance_pmcf_plan_template_en
资料介绍 欧盟管理委员会发布的MDR框架下的PMCF上市后临床评价计划模板 MDCG 2020-7 Post-market clinical follow-up (PMCF) Plan Template A guide for manufacturers and notified bodies资料大小: 695.89KB 所属类别: 法规标准 更新日期: 2021-02-04 适用行业: 医疗器械 ...
【翻译】MDCG 2020-6 根据指令93/42/EEC或90/385/EEC获得CE认证的医疗器械所需的临床证据(7) 内个谁 从事医疗器械临床试验多年 来自专栏 · 欧盟CE临床评价相关法规翻译 1 人赞同了该文章 Appendix III – Suggested hierarchy of clinical evidence for confirmation of conformity with relevant GSPRs under the...
MDCG 2020-13临床评价评估报告模板 中文版(翻译).pdf,MDCG 2020-13 临床评价评估报告模板 2020年7月 本文件已得到根据 (欧盟)2017/745号法规第103条设立的医疗器械协调小组 (MDCG)的认可。 MDCG 由所有成员国的代表组成,欧盟委员会的一名代表担任主席。本文件不是欧盟
资源描述: MDCG 2020-5 或件现禽康评价瞄〉效性 第103条设立的医疗器械协调小组MDCG 肘比准。制造商和公告机构指南 IDCG由所有会员国的代表组成,由欧洲联盟委员会代表担任主席。该文件不是欧洲联盟 €员会的文件,不能被视为反映了欧洲联盟委员会的官方立场。本文件中表达的任何意见都 [具法律约束力,只有欧洲...