内容提示: Medical Device 医疗器械协调组文件 MDCG 2019-14 MDCG 2019-14 MDR 代码说明 12 月 2019 本文件根据(EU)2017/745号条例第 103 条编写,已得到医疗器械协调小组的背书 (MDCG)。MDCG 由欧盟所有成员国的代表组成,由欧洲委员会的一名代表担任主席。该文件不是欧盟委员会的文件,不能被视为反映了欧盟...
1 Medical Device Medical Device Coordination Group Document MDCG 2019-14 MDCG 2019-14 Explanatory note on MDR codes December 2019 This document has been endorsed by the Medical Device Coordination Group (MDCG) established by Article 103 of Regulation (EU) 2017/745. The MDCG is composed of ...
需要金币:*** 金币(10金币=人民币1元) MDCG 2019-14 MDR代码的解释性说明 Explanatory note on MDR codes .pdf 关闭预览 想预览更多内容,点击免费在线预览全文 免费在线预览全文 Medical Device Medical Device Coordination Group Document MDCG 2019-14 MDCG 2019-14 Explanatory note on MDR codes December ...
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2019-14 MDCG 2019-14 Explanatory note on MDR codes December2019 This document has been endorsed by the Medical Device Coordination Group (MDCG) established by Article 103 of Regulation (EU) 2017/745. The MDCG is composed of representatives of ...
2019年12月,欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组(MDCG)“MDCG 2019-14 MDR代码说明”( MDCG 2019-14 Explanatory note on MDR codes)。这些代码主要用于指定机构(designating authorities)来定义公告机构(NB)的指定服务范围(scope of designation),因此NB可以用代码描述其工作人员的个人资格以及评估器械所需的资格...
解读MDCG 2019-14关于MDR代码的说明 本文介绍了2019年12月底发布的和MDR代码相关的指南文件。 该指南文件中提到的代码也不是新鲜事物,在之前的法规MDD中就有。代码到底有什么用呢?最主要的作用是,欧盟的主管当局是按照代码来给公告机构做授权的。换个通俗一点的说法,某公告机构被授权的代码越多,该公告机构可以发证...
33 MedicalDevices 医疗器械 MedicalDeviceCoordination GroupDocument MDCG2019-16Rev.1 医疗器械协调小组文件 制造商有责任确定在IT 网络特性和IT 安全措施方面对操作环境的最低要求,这些要求无法 通过产品设计来实现。 • ITsecurity measuresmay referto any applicabletechnicaland/or organisationalmeasuresfor managing...
2019-05-11 14:57:04 [新闻直播间]委内瑞拉 委最高法院裁定剥夺桑布拉诺自由2019-05-11 14:55:03 [新闻直播间]阿富汗 塔利班袭检查站 政府军24人死亡2019-05-11 14:53:03 [新闻直播间]福建惠安 大货车盲区多 多车惊险连环撞2019-05-11 14:51:03 [新闻直播间]上海 拉拽司机抢夺方向盘 男子获刑1年...
MDCG 2019-14 MDR代码的解释性说明 Explanatory note on MDR codes .pdf,Medical Device Medical Device Coordination Group Document MDCG 2019-14 MDCG 2019-14 Explanatory note on MDR codes December 2019 This document has been endorsed by the Medical Device Coor