Medical Device 医疗器械协调组文件 MDCG 2019-14 MDCG 2019-14 MDR 代码说明 12 月 2019 本文件根据(EU)2017/745号条例第 103 条编写,已得到医疗器械协调小组的背书 (MDCG)。MDCG 由欧盟所有成员国的代表组成,由欧洲委员会的一名代表担任主席。该文件不是欧盟委员会的文件,不能被视为反映了欧盟的官方立场...
1 Medical Device Medical Device Coordination Group Document MDCG 2019-14 MDCG 2019-14 Explanatory note on MDR codes December 2019 This document has been endorsed by the Medical Device Coordination Group (MDCG) established by Article 103 of Regulation (EU) 2017/745. The MDCG is composed of ...
MDCG 2019-14 MDR代码的解释性说明 Explanatory note on MDR codes .pdf,Medical Device Medical Device Coordination Group Document MDCG 2019-14 MDCG 2019-14 Explanatory note on MDR codes December 2019 This document has been endorsed by the Medical Device Coor
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2019-14 MDCG 2019-14 Explanatory note on MDR codes December2019 This document has been endorsed by the Medical Device Coordination Group (MDCG) established by Article 103 of Regulation (EU) 2017/745. The MDCG is composed of representatives of ...
2019年12月,欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组(MDCG)“MDCG 2019-14 MDR代码说明”( MDCG 2019-14 Explanatory note on MDR codes)。这些代码主要用于指定机构(designating authorities)来定义公告机构(NB)的指定服务范围(scope of designation),因此NB可以用代码描述其工作人员的个人资格以及评估器械所需的资格...
解读MDCG 2019-14关于MDR代码的说明 本文介绍了2019年12月底发布的和MDR代码相关的指南文件。 该指南文件中提到的代码也不是新鲜事物,在之前的法规MDD中就有。代码到底有什么用呢?最主要的作用是,欧盟的主管当局是按照代码来给公告机构做授权的。换个通俗一点的说法,某公告机构被授权的代码越多,该公告机构可以发证...
MedicalDeviceCoordination GroupDocument MDCG2019-16Rev.1 医疗器械协调小组文件 Elements of the operating environment interacting with (e.g. other devices) or required for the operation of medical devices (e.g. OS) should ensure interoperability and shall not impair the 14 specifiedperformanceofthe...
2019-05-11 14:59:04 [新闻直播间]委内瑞拉重新开放部分边境2019-05-11 14:57:04 [新闻直播间]委内瑞拉 委最高法院裁定剥夺桑布拉诺自由2019-05-11 14:55:03 [新闻直播间]阿富汗 塔利班袭检查站 政府军24人死亡2019-05-11 14:53:03 [新闻直播间]福建惠安 大货车盲区多 多车惊险连环撞2019-05-11 14:...
MDCG 2019-14 MDR代码的解释性说明 Explanatory note on MDR codes .pdf,Medical Device Medical Device Coordination Group Document MDCG 2019-14 MDCG 2019-14 Explanatory note on MDR codes December 2019 This document has been endorsed by the Medical Device Coor