1. 促使制造商加强网络安全措施：MDCG 2019-16促使医疗器械制造商改变以往对网络安全不够重视的态度，积极采取行动。许多企业开始在产品开发阶段就融入安全设计原则，制定新的网络安全协议和严格的测试程序，并且加大在网络安全方面的投入，包括引进专业人才、建立安全测试实验室等 。 2. 推动行业形成网络安全协作氛围：...
2019年12月,医疗器械协调小组(“ MDCG”)发布了新指南,以帮助医疗器械制造商满足《医疗器械法规》(MDR)和《体外诊断法规》(IVDR)中的网络安全要求。这份指南与国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)的网络安全指南相一致,详细阐述了上市前和上市后的要求,以帮助制造商在医疗器械的所有可能操作模式下在收益和风险之间取得...
MDCG 2019-16 医疗器械网络安全指南.pdf,Medical Device Medical Device Coordination Group Document MDCG 2019-16 rev. 1 MDCG 2019-16 Guidance on Cybersecurity for medical devices December 2019 July 2020 rev.1 This document has been endorsed by the Medical De
内容提示: Medical Device Medical Device Coordination Group Document MDCG 2019-16 Page 1 of 46 MDCG 2019-16 Guidance on Cybersecurity for medical devices December 2019 This document has been endorsed by the Medical Device Coordination Group (MDCG) established by Article 103 of Regulation (EU) ...
MDCG 2019-16 Rev.1 Guidance on Cybersecurity for medical devices医疗器械网络安全指南解读系列课大纲 1. 背景介绍(15min) 2. 基本网络安全概念(16min) 3.1 安全设计和制造-设计安全(16min); 3.2 安全设计和制造-安全风险管理...
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基本信息 重点关注22 知识产权1 企业发展3 经营状况16 数据解读1 新闻资讯1 工商注册 股东信息 主要人员 3 对外投资 控股企业 17 变更记录 9 企业年报 7 分支机构 总公司 0 工商注册 注册资本 50,000万(元) 实缴资本 - 法定代表人 向诚明 经营状态 开业 曾用名 - 所属行业 房地产业 统一社...
企业名称 深圳美童美乐科技有限公司 深圳作成科技有限公司 投资人 - - 章程 2017-07-06 2019-04-15 主要人员 - - 2017-07-19 变更记录变更前变更后 备案(备注)信息 - ***Y 2017-07-13 变更记录变更前变更后 经营范围 - - 其他 婴童电器、母婴用品、童车、童床及儿童玩具的研发与销售;经营电子商...
MedicalDevices 医疗器械 MedicalDeviceCoordination GroupDocument MDCG2019-16Rev.1 医疗器械协调小组文件 MDCG2019- 16Rev.1 GuidanceonCybersecurity formedical devices 医疗器械网络安全指南 December2019 2019.12 July 2020rev.1 2020年7 月rev . 1 This document has been endorsed by the Medical Device Coordina...
2019-03-27 100% 1,000万(元) 开业 2 大地熊 大地熊(包头)永磁科技有限公司 刘刘明辉 2017-10-30 100% 10,000万(元) 开业 3 大地熊 大地熊(宁国)永磁科技有限公司 王王刚 2012-10-23 75% 6,600万(元) 开业 4 北方稀土 北方稀土(安徽)永磁科技有限公司 廉廉华 2011-10-14 28.571429% 7,214.4万(...