LBL-024是南京维立志博生物科技股份有限公司自主研发、拥有全球知识产权的1类靶向PD-L1/4-1BB双特异性抗体,可通过靶向PD-L1,解除PD-1/PD-L1免疫抑制,同时通过4-1BB共刺激作用,在肿瘤微环境中有效聚集、激活和扩增T细胞,协同增强抗肿瘤的免疫反应[3]。除了具有与PD-1/L1抑制剂相当的广谱肿瘤治疗潜力外,LB...
由于LBL-024包括两个靶点,其中一个就是阿替利珠单抗的PD-L1靶点,而且之前的临床试验证实了该药的安全性和疗效,因此该药一线治疗小细胞肺癌的临床试验还是值得大家期待。 用药组:LBL-024(PD-L1/4-1BB双特异性抗体)联合化疗(依托泊苷和...
LBL-024是一种抗程序性死亡配体-1(PD-L1)和抗4-1BB(CD137)抗体组成的双特异性抗体,以高亲和力结合PD-L1,阻断PD-L1/PD-1免疫抑制通路的同时,在肿瘤微环境中条件型激活4-1BB共刺激通路,提高抗肿瘤免疫应答。 LBL-024分别于2021年7月30日和2021年9月9日先后获美国FDA和中国NMPA批准开展临床研究,取得了亮眼...
此外,我们还进行了PD-L1表达的中心实验室的检测,结果表明LBL-024的疗效不受PD-L1水平的影响。LBL-024的独特之处在于它可以同时靶向PD-L1和激活4-1BB的信号通路,这可能对于PD-L1阴性的患者也有效。我们同时也还正在进行其他标志物的...
协同效应:PD-L1和4-1BB的双重作用机制使得LBL-024在抗肿瘤方面可能比单一靶向药物更有效,能够同时抑制肿瘤的免疫逃逸和增强免疫系统的攻击能力。 独特的设计,安全耐受性好: 高亲和力PD-L1:LBL-024对PD-L1具有高亲和力,这有助于其在肿瘤微环境中更有效地阻断免疫抑制信号。
LBL-024是一种靶向PD-L1与 4-1BB的双特异性抗体,可通过靶向PD-L1,解除PD-1/PD-L1免疫抑制,同时通过4-1BB共刺激作用,在肿瘤微环境中有效聚集、激活和扩增T细胞,协同增强抗肿瘤的免疫反应。除了具有与PD-1/L1抑制剂相当的广谱肿瘤治疗潜力外,LBL-024独特的分子设计使其可以有条件地激活4-1BB介导的免疫...
研究药物:注射用LBL-024(I/II期) 登记号:CTR20213023 试验类型:单臂试验 适应症:晚期肺外神经内分泌癌(二三线) 申办方:南京维立志博生物科技有限公司 用药周期 注射用LBL-024的规格:100mg/瓶;用法用量:0.2mg/kg-MTD. Q3W;用药时程:每次输注通常在30-120分钟内完成,首次静脉输注可在60min以上,如无输注不良...
2024年11月22日,南京维立志博生物科技股份有限公司PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(ODD),用于治疗神经内分泌癌。 神经内分泌癌(NEC)是一种高度恶性的肿瘤,分为肺NEC和肺外神经内分泌癌(EP-NEC)。这些患者通常预后较差。近年来,尽管在肺癌诊疗领域取得了显...
英文通用名:LBL-024 for Injection 商品名称:NA (剂型:冻干制剂 规格:100 mg/瓶 用法用量:初始剂量-MTD. Q3W 用药时程:LBL-024每次输注通常在30-120分钟内完成。本研究药物不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药,禁止使用同一输液器与其他药物同时给药。) ...
中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予Leads Biolabs的LBL-024突破性疗法认定,为晚期肺外神经内分泌癌(EP-NEC)患者提供了新的治疗希望。这一认定不仅代表了LBL-024在临床开发中的重要进展,也意味着EP-NEC患者即将迎来新的治疗方案。 LBL-024是一种创新的抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体,通过同时靶向免疫检查...