此外,在22例PD-L1阴性(CPS<1)的患者中,ORR为54.5%。这提示无论PD-L1表达如何,患者都可以从LBL-024治疗中获益。 总的来说,LBL-024对晚期恶性肿瘤患者,特别是接受至少一线化疗失败的肺外神经内分泌癌患者,显示出良好的安全性和强有力的有效信号。 研究药物:注射用LBL-024(I/II期) 登记号:CTR20213023 试验类
LBL-024是一种抗程序性死亡配体-1(PD-L1)和抗4-1BB(CD137)抗体组成的双特异性抗体,以高亲和力结合PD-L1,阻断PD-L1/PD-1免疫抑制通路的同时,在肿瘤微环境中条件型激活4-1BB共刺激通路,提高抗肿瘤免疫应答。 在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,以口头报告形式公布了PD-L1/4-1BB双抗LBL-024的临床研究...
注射用LBL-024的适应症是晚期恶性肿瘤。 此药物由南京维立志博生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] Ⅰ期研究阶段: 主要目的: 1) 评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的安全性及耐受性,为后续临床研究提供指导剂量。 次要目的: 1) 评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的药物代谢动力学(PK)特征; 2) 评价...
注射用LBL-024,是由南京维立志博生物科技有限公司进行申报,采用非随机化开放的安全性和有效性,了解更多关于注射用LBL-024临床试验信息。
注射用LBL-024,是由南京维立志博生物科技股份有限公司进行申报,采用随机化开放的安全性和有效性,了解更多关于注射用LBL-024临床试验信息。
Ⅱa期研究主要目的:研究者根据RECIST 1.1评估的客观缓解率(ORR)初步评估LBL-024的疗效;次要目的:研究者评估的其他疗效指标评估LBL-024的疗效;评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的PK特征、免疫原性、安全性。 第二部分:Ⅱb期研究主要目的:独立影像评估委员会(IRC)根据RECIST 1.1评估的ORR评价LBL-024的疗效。 次要...
本临床药物为GPRC5D/CD3双抗;复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)患者可参加;既往接受过≥3线治疗可参加;有初次诊断为多发性骨髓瘤的证明资料;既往接受过靶向GPRC5D的药物或研究药物治疗者不可参加;中枢神经系统(CNS)受累或有多发性骨髓瘤的脑膜受累的临床症状不可参加。
注射用LBL-024的规格:100mg/瓶;用法用量:0.2mg/kg-MTD. Q3W;用药时程:每次输注通常在30-120分钟内完成,首次静脉输注可在60min以上,如无输注不良反应,后续静脉输注时间可缩短但至少30min以上。 入选标准 1、同意遵循试验治疗方案和访视计划,自愿入组,并书面签署知情同意书。
注射用LBL-024的规格:100mg/瓶;用法用量:0.2mg/kg-MTD. Q3W;用药时程:每次输注通常在30-120分钟内完成,首次静脉输注可在60min以上,如无输注不良反应,后续静脉输注时间可缩短但至少30min以上。 入选标准 1、同意遵循试验治疗方案和访视计划,自愿入组,并书面签署知情同意书。