10月9日,江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博自主研发、拥有全球知识产权的1类PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)突破性治疗药物认定,用于单药治疗既往接受过二线及以上化疗后进展的晚期肺外神经内分泌癌(EP-NEC)患者。 本次LBL-024获得突破性治疗药物认定是基于L...
试验评分: 治疗阶段: 一线失败后 药品名称: 注射用LBL-024 适应症: 晚期实体瘤 癌种: 实体瘤 试验详情 项目介绍受试者信息 年龄18岁(最小年龄)至 80岁(最大年龄) 性别 男+女 健康受试者 无 入选标准 1 同意遵循试验治疗方案和访视计划,自愿入组,并书面签署知情同意书; 2 年龄18-75周岁(含...
在2021年4月举行的美国癌症研究协会年会(AACR)期间,维立志博通过E-Poster的形式公布了PD-L1/4-1BB双抗LBL-024项目的临床前研究数据。 LBL-024是一款可同时靶向PD-L1和4-1BB的四价双特异抗体,由亲和力高度差异化(约 500:1 )的抗PD-L1的单抗和4-1BB单抗组成,这可以实现仅在表达PD-L1的肿瘤微环境中限制性...
2021年8月2日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”)宣布,其PD-L1/4-1BB双特异抗体注射用LBL-024获美国食品药品监督管理局(FDA) 临床试验许可。LBL-024是维立志博自主研发,并拥有知识产权的双特异抗体。LBL-024由高亲和力的抗PD-L1的单克隆抗体和抗4-1BB单链抗体组成,LBL-024能够阻断PD-1/P...
疾病:恶性肿瘤 实验分期:II期 项目用药:注射用LBL-024 适应症:晚期恶性肿瘤 申办企业:南京维立志博生物科技有限公司 开展地区 北京/江苏南京/河南郑州/浙江杭州/湖南长沙/重庆/湖北武汉/上海/安徽合肥/广东广州/陕西西安/天津/四川成都/江西南昌/浙江温州/河北保定/河北石家庄 ...
2022年1月24日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”)宣布其自主研发的LBL-024注射液(PD-L1/4-1BB双特异抗体药)Ⅰ/Ⅱ期临床试验项目已在组长单位北京肿瘤医院完成首例受试者给药。 该项研究设计是一项单臂、开放、多中心、剂量递增和剂量扩展的Ⅰ/Ⅱ期临床试验,旨在评价LBL-024在晚期...
7月14日,维立志博PD-L1/4-1BB双抗LBL-024的临床试验申请获得NMPA受理,这是药监局10天内受理的第4款PD-L1/4-1BB双抗。http://t.cn/A6fWTJ3n
LBL-024是由南京维立志博生物科技有限公司自主研发并拥有知识产权的双特异抗体,由亲和力高度差异化的抗PD-L1的单抗和4-1BB单抗组成,以期在肿瘤微环境中阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路并条件型激活4-1BB通路。LBL-024在多种实体肿瘤均有应用前景,计划于2021年第三季度提交IND。
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公司LBL-003( TIM-3单抗)项目、LBL-015(PD-1/TGFβ双抗)项目、LBL-024(PD-L1/4-1BB双抗)、LBL-019(TNFR2单抗)项目均获得美国FDA、NMPA临床试验许可。