维立志博创始人、董事长、CEO康小强博士表示："LBL-024获得FDA授予的孤儿药资格认定是我们全球布局的重要里程碑。这不仅意味着LBL-024能够在研发过程中获得更多的政策扶持与资源倾斜，加速产品上市进程，让LBL-024有望成为全球首个靶向4-1BB的治疗性抗体药物，还将为我们在全球范围内争取到更多的市场空间和发展机遇。...
LBL-024是一种靶向PD-L1与 4-1BB的双特异性抗体,可通过靶向PD-L1,解除PD-1/PD-L1免疫抑制,同时通过4-1BB共刺激作用,在肿瘤微环境中有效聚集、激活和扩增T细胞,协同增强抗肿瘤的免疫反应。除了具有与PD-1/L1抑制剂相当的广谱肿瘤治疗潜力外,LBL-024独特的分子设计使其可以有条件地激活4-1BB介导的免疫应答,...
10月9日,江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博自主研发、拥有全球知识产权的1类PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)突破性治疗药物认定,用于单药治疗既往接受过二线及以上化疗后进展的晚期肺外神经内分泌癌(EP-NEC)患者。 本次LBL-024获得突破性治疗药物认定是基于L...
2)评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的免疫原性; 3)评价LBL-024在晚期恶性肿瘤患者中的初步有效性[基于实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST1.1)]。 Ⅱ期研究阶段主要目的 1)基于研究者根据RECIST1.1评估的客观缓解率(ORR)初步评估LBL-024的疗效(不包括队列A1第二阶段); 2)基于独立影像评估委员会(IRC)根据RECIST1.1评估...
2022年1月24日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”)宣布其自主研发的LBL-024注射液(PD-L1/4-1BB双特异抗体药)Ⅰ/Ⅱ期临床试验项目已在组长单位北京肿瘤医院完成首例受试者给药。 该项研究设计是一项单臂、开放、多中心、剂量递增和剂量扩展的Ⅰ/Ⅱ期临床试验,旨在评价LBL-024在晚期...
(9) 已知既往对 LBL-024 或贝伐珠单抗或 PD-(L)-1 抗体有严重的超敏反应或已知制剂处方中任何组分过敏。排除标准二:仅适用于队列二的排除标准符合以下任意标准的患者不可入组:(1) 组织学或细胞学病理存在任何小细胞成分;(2) 首次给药前 6 个月内接受过>30 Gy 的肺部放射治疗;(3) 既往接受过靶向 PD-...
作者: 研发强不强,从研发效率上可以看出来,维立志博从靶点选择到IND提交平均3年,比行业快2-3年,核心产品LBL-024更是2.3年就从首例患者入组到关键临床
(9) 已知既往对 LBL-024 或贝伐珠单抗或 PD-(L)-1 抗体有严重的超敏反应或已知制剂处方中任何组分过敏。排除标准二:仅适用于队列二的排除标准符合以下任意标准的患者不可入组:(1) 组织学或细胞学病理存在任何小细胞成分;(2) 首次给药前 6 个月内接受过>30 Gy 的肺部放射治疗;(3) 既往接受过靶向 PD-...
作者: 最近港股IPO很热,维立志博有BD交易,而且他们这个LBL-024前景明朗,之前PD-1等靶点的药物国内产品跟随性创新居多,而4-1BB这个靶点,024可能会是全球第一个成药
在2021年4月举行的美国癌症研究协会年会(AACR)期间,维立志博通过E-Poster的形式公布了PD-L1/4-1BB双抗LBL-024项目的临床前研究数据。 LBL-024是一款可同时靶向PD-L1和4-1BB的四价双特异抗体,由亲和力高度差异化(约 500:1 )的抗PD-L1的单抗和4-1BB单抗组成,这可以实现仅在表达PD-L1的肿瘤微环境中限制性...