LBL-034是一种人源化双特异性T细胞激活抗体,能够同时靶向GPRC5D和CD3两种抗原。它是全球第三个进入临床阶段的针对GPRC5D的CD3 T细胞激活抗体。在技术上,LBL-034通过与T细胞的CD3及癌细胞的GPRC5D结合,将T细胞拉近癌细胞,从而有效激活T...
11月1日,南京维立志博生物科技股份有限公司(以下简称"维立志博")自主研发、拥有全球知识产权的1类新药LBL-034获美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。 LBL-034是应用维立志博自主研发并具有知识产权的CD3双抗技术平台"LeadsBodyTM"开发的新一代靶向GPRC5D及CD3的人源化双...
LBL-034是同时靶向GPRC5D和CD3的人源化IgG1亚型非对称型的双特异性抗体。LBL-034基于GPRC5D的靶向定位,重定向并有条件的激活T细胞,介导细胞毒性T淋巴细胞对肿瘤细胞的杀伤。该双抗采用了独特的分子设计,可使LBL-034以较高的结合力特异性结合到表达GPRC5D的肿瘤细胞上,并且减少了对T细胞的非特异性激活的风险,从而...
由南京维立志博生物科技有限公司发起的“评价LBL-034治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的安全性、耐受性、药物代谢动力学及有效性的多中心、开放性Ⅰ/Ⅱ期临床研究”的临床研究,方案号为 LBL-034-CN001,正在全国多家大型三甲医院开展。 ...
中國南京2024年11月6日 /美通社/ -- 11月1日,南京維立志博生物科技股份有限公司(以下簡稱「維立志博」)自主研發、擁有全球知識產權的1類新藥 LBL-034獲美國食品藥品監督管理局(FDA...
11月1日,南京莱德斯生物技术有限公司(以下简称“莱德斯生物”)宣布,其自主研发、拥有全球知识产权的用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的人源化双特异性T细胞结合抗体LBL-034已获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定(ODD)。 LBL-034主要作用机制 根据Frost & Sullivan 的数据,LBL-034 是一种采用 Leads Biol...
(医药健闻2024年11月6日讯)南京维立志博生物科技股份有限公司自主研发的1类新药LBL-034获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定,用于治疗多发性骨髓瘤。LBL-034是通过维立志博的CD3双抗技术平台开发的新一代靶向GPRC5D及CD3的人源化双特异性T细胞衔接抗体,是全球第三个进入临床阶段的同类产品。该药物在不同...
骨髓瘤治疗方法, LBL-034(PRC5D/CD3双抗)招募多发性骨髓瘤 01 适应症 复发/难治性多发性骨髓瘤 02 项目用药 中文通用名:注射用LBL-034 英文通用名:LBL-034 for Injection 商品名称:NA 03 项目介绍 评价LBL-034治…
南京维立志博生物科技股份有限公司自主研发的1类新药LBL-034获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定,用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。LBL-034是全球第三个进入临床阶段的靶向GPRC5D的CD3 T细胞连接器,表现出优异的靶向肿瘤细胞杀伤作用及抗肿瘤活性。(美通社) ...
南京维立志博生物科技有限公司在2023年7月31日公告,自家研发并具备全球独立知识产权的新型1类药物——GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)与美国食品药品监督管理局(FDA)批准进行首次临床试验,以治疗复发或难以治疗的多发性骨髓瘤(R/RMM)。