LBL-034是一种人源化双特异性T细胞激活抗体,能够同时靶向GPRC5D和CD3两种抗原。它是全球第三个进入临床阶段的针对GPRC5D的CD3 T细胞激活抗体。在技术上,LBL-034通过与T细胞的CD3及癌细胞的GPRC5D结合,将T细胞拉近癌细胞,从而有效激活T细...
孤儿药认证的意义 获得FDA的孤儿药认证，意味着LBL-034在多发性骨髓瘤治疗方面拥有显著潜力，这一认证将有助于加速LBL-034的全球临床开发和市场化进程。根据美国的孤儿药法案，FDA设立孤儿药认证，以鼓励对稀有疾病的药物开发，为新药研发提供了一系列的激励措施，包括临床试验费用的减税、FDA在临床研究各阶段的具体指导...
LBL-034是同时靶向GPRC5D和CD3的人源化IgG1亚型非对称型的双特异性抗体。LBL-034基于GPRC5D的靶向定位,重定向并有条件的激活T细胞,介导细胞毒性T淋巴细胞对肿瘤细胞的杀伤。该双抗采用了独特的分子设计,可使LBL-034以较高的结合力特异性结合到表达GPRC5D的肿瘤细胞上,并且减少了对T细胞的非特异性激活的风险,从而...
11月1日,南京维立志博生物科技股份有限公司(以下简称"维立志博")自主研发、拥有全球知识产权的1类新药LBL-034获美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。 LBL-034是应用维立志博自主研发并具有知识产权的CD3双抗技术平台"LeadsBodyTM"开发的新一代靶向GPRC5D及CD3的人源化双...
LBL-034是一种突破性的双抗,采用了独特的分子设计,可使LBL-034以较高的结合力特异性结合到表达GPRC5D的肿瘤细胞上,并且减少了对T细胞的非特异性激活的风险,从而增强了抗肿瘤疗效和降低了潜在的免疫毒性风险。非临床研究结果显示,LBL-034具有较好的抗肿瘤效果及安全性。
创新双抗LBL-034获FDA孤儿药认定，用于治疗多发性骨髓瘤 11月1日，1类新药LBL-034获FDA授予的孤儿药资格认定，用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。多发性骨髓瘤是一种克隆浆细胞异常增殖引起的恶性浆细胞疾病。近年来，随着蛋白酶体抑制剂（PI）、免疫调节药物（IMiD）、选择性核输出抑制剂、CD38靶向抗体、双特异性抗体和...
(医药健闻2024年11月6日讯)南京维立志博生物科技股份有限公司自主研发的1类新药LBL-034获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定,用于治疗多发性骨髓瘤。LBL-034是通过维立志博的CD3双抗技术平台开发的新一代靶向GPRC5D及CD3的人源化双特异性T细胞衔接抗体,是全球第三个进入临床阶段的同类产品。该药物在不同...
由南京维立志博生物科技有限公司发起的“评价LBL-034治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的安全性、耐受性、药物代谢动力学及有效性的多中心、开放性Ⅰ/Ⅱ期临床研究”的临床研究,方案号为 LBL-034-CN001,正在全国多家大型三甲医院开展。 ...
根据药理学、病理学和生物化学分析,LBL-034的安全性耐受性良好,该药物的无观测不良效应水平被确定为50毫克/千克。 港安健康温馨提示:双特异性抗体LBL-034获得FDA孤儿药认定,有望为更多多发性骨髓瘤患者提供创新解决方案。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据,造福更多患者。 参考来源: Leads Biolabs receives ...
南京维立志博生物科技股份有限公司自主研发的1类新药LBL-034获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定,用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。LBL-034是全球第三个进入临床阶段的靶向GPRC5D的CD3 T细胞连接器,表现出优异的靶向肿瘤细胞杀伤作用及抗肿瘤活性。(美通社)...