2024年8月21日,信达生物宣布,其KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片(商品名:达伯特®,代号:IBI351/GFH925)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。值得一提的是,氟...
2024年8月21日,我国原研KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞(英文名: Fulzerasib;研发代号: IBI351)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,意味着KRAS G12C...
在国内，已有3款KRAS G12C抑制剂处于申请上市阶段，分别为信达生物/劲方医药的IBI-351、益方生物/正大天晴的D-1553、加科思的Glecirasib/JAB-21822。国内KRAS G12C抑制剂迎来研发热潮，竞争愈发激烈。“国内首款”的殊荣最终花落谁家，值得期待。就治疗HER2插入突变的NSCLC药物研发情况来看 ，第一三共/阿斯利康的...
喜讯 9月25日，据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，艾力斯从加科思引进的戈来雷塞片拟纳入突破性治疗品种，适应症为联合西妥昔单抗注射液拟用于经2线标准治疗（包括奥沙利铂、伊立替康、5-氟尿嘧啶，联合或不联合抗VEGF单抗）失败、KRAS G12C突变阳性的手术无法切除的局部晚期或转移性结直肠癌患者。戈来...
“重磅研究摘要”(Late-Breaking Abstract, LBA)之列,彰显了重要的临床价值和开创性意义,其中就包括KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞(Fulzerasib)联合西妥昔单抗一线治疗KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的KROCUS研究(摘要号LBA8511),这也是KRAS G12C抑制剂联合EGFR抑制剂用于一线NSCLC治疗的临床数据“全球首发”[1...
RM-032 是下一代 KRAS G12C(ON)突变选择性抑制剂,可克服第一代 KRASG12C(OFF) 抑制剂的缺陷,并通过直接靶向这一重要致癌驱动突变的活性形式为患者提供额外的益处。 LY3537982 Peng 及其团队报告了使用基于结构设计发现的 KRAS-G12C 蛋白的新型、高选择性和有效抑制剂LY3537982。在动力学研究中,与 AMG510(7...
美国FDA已经批准了KRAS抑制剂阿达格拉西布与EGFR抑制剂西妥昔单抗的联合治疗方案,用于治疗KRAS G12C突变的结直肠癌患者。这一批准进一步证实了双靶联合治疗策略在特定基因突变背景下的有效性。 CRC中KRAS突变为何要双靶治疗? 在结直肠癌的治疗中,EGFR作为RAS-RAF-MEK-ERK这一关键的MAPK信号通路的一部分,其下游分子...
因此，KRAS G12C 抑制剂有望成为该类肿瘤患者的有效治疗手段。根据弗若斯特沙利文的数据，2015 年至 2019 年，全球主要 KRAS G12C 突变阳性癌症的发病人数从 26.3 万人增长至 29.3 万人，并预计于 2024 年增长至 33.5 万人。然而，目前在全球范围内仅有一款KRAS G12C 抑制剂获批上市，即安进Sotorasib（...
MK-1084是由美国默沙东公司开发的，它是一种专门针对KRAS G12C突变的肿瘤而设计的抑制剂。在临床前的研究中，MK-1084已经显示出了对肿瘤的显著抑制作用。KRAS G12C突变在多种肿瘤中普遍存在，特别是在非小细胞肺癌中，这种突变的发生率相对较高。这项1期研究是一项全球性的、开放标签的研究，它将参与的患者分为...