值得一提的是，氟泽雷塞的 ORR 高于此前已获批的两款 KRAS G12C 抑制剂——安进的索托拉西布（ORR 为 32.7%）、百时美施贵宝的阿达格拉西（ORR 为 43%）。中位缓解持续时间（DoR）为 8.3 个月，中位无进展生存期（mPFS）为 9.7 个月，中位生存期（OS）尚未达到。在 mPFS 方面，索托拉西布为 5.4 ...
全球第2款获批的KRAS G12C抑制剂阿达格拉西也正在国内开展治疗非小细胞肺癌、结直肠癌的Ⅲ期临床。 在国内,除了信达的氟泽雷塞外,正大天晴/益方生物的Garsorasib(D-1553)已于2023年12月申报上市,其治疗NSCLC的研究成果于2024年6月,首次在国际...
Kras G12C突变靶向药主要包括Selumetinib、Cetuximab和Panitumumab等。这些药物可以抑制Kras突变,从而减缓肿瘤细胞的生长和扩散。具体来说,Selumetinib是一种口服的MEK1/2抑制剂,可以阻止Kras信号通路的传导;Cetuximab和panitumumab是针对EGFR的抗体药物,可以抑制EGFR通路的传导,从而抑制Kras信号通路的传导。 需要注意的是,这些...
4、正大天晴、益方生物:格索雷塞,全球第4款,国内第二款。 02KRAS G12C抑制剂适应症有哪些? 索托拉西布索托拉西布被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 阿达格拉西布用于治疗至少接受过一次系统治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者。联合西妥昔单抗(Cetuximab)用于治疗既往接受过...
对于KRAS G12C突变的结直肠癌患者,其治疗策略与BRAF V600E突变患者的情况相似。美国FDA已经批准了KRAS抑制剂阿达格拉西布与EGFR抑制剂西妥昔单抗的联合治疗方案,用于治疗KRAS G12C突变的结直肠癌患者。这一批准进一步证实了双靶联合治疗策略在特定基因突变背景下的有效性。 CRC中KRAS突变为何要双靶治疗? 在结直肠癌...
喜讯｜KRAS G12C抑制剂戈来雷塞拟纳入突破性治疗品种 转自：艾力斯医药科技 喜讯 9月25日，据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，艾力斯从加科思引进的戈来雷塞片拟纳入突破性治疗品种，适应症为联合西妥昔单抗注射液拟用于经2线标准治疗（包括奥沙利铂、伊立替康、5-氟尿嘧啶，联合或不联合抗VEGF单抗）...
Divarasib(代号GDC-6036)是一款口服高效的选择性KRAS G12C抑制剂,可用于治疗结直肠癌、非小细胞肺癌、其他实体瘤(如胰腺腺癌、十二指肠腺癌、胆管癌、胃腺癌、阑尾腺癌、肛门腺癌、乳腺癌、子宫内膜鳞状细胞癌)等。 Divarasib的Ⅰ...
达伯特®(氟泽雷塞片)是中国首个获批的KRASG12C抑制剂，将惠及更多中国KRASG12C突变型的肺癌患者。达伯特®(氟泽雷塞片）是一款国研的新型、具有口服活性的强效KRAS G12C抑制剂，通过阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。此前，该获批药物于2023年1月被CDE纳入突破性治疗品种，拟用于...