达伯特®作为中国首个获批的KRAS G12C抑制剂，我和全国临床中心的研究者们为参与该药物的临床研究开发倍感自豪。期待达伯特®的上市让更多KRAS G12C 突变的晚期肺癌患者获益，推动肺癌个体化及精准治疗的发展。"信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示："KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者传统化疗效果有限，...
据了解，KRAS是常见的致癌驱动突变，曾有“不可成药”靶点之称。KRAS G12C抑制剂达伯特®（氟泽雷塞片）的出现，为治疗携带该基因突变的癌症患者开辟了精准治疗方向，它作为信达生物的第十一款创新药物，进一步丰富了医学界肿瘤产品组合，可以让更多的KRAS G12C 突变的晚期肺癌患者获得更好的治疗，它的上市也正式开...
2024年8月21日,信达生物宣布,其KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片(商品名:达伯特®,代号:IBI351/GFH925)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。值得一提的是,氟...
2024年8月21日,我国原研KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞(英文名: Fulzerasib;研发代号: IBI351)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,意味着KRAS G12C...
在国内，已有3款KRAS G12C抑制剂处于申请上市阶段，分别为信达生物/劲方医药的IBI-351、益方生物/正大天晴的D-1553、加科思的Glecirasib/JAB-21822。国内KRAS G12C抑制剂迎来研发热潮，竞争愈发激烈。“国内首款”的殊荣最终花落谁家，值得期待。就治疗HER2插入突变的NSCLC药物研发情况来看 ，第一三共/阿斯利康的...
喜讯 9月25日，据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，艾力斯从加科思引进的戈来雷塞片拟纳入突破性治疗品种，适应症为联合西妥昔单抗注射液拟用于经2线标准治疗（包括奥沙利铂、伊立替康、5-氟尿嘧啶，联合或不联合抗VEGF单抗）失败、KRAS G12C突变阳性的手术无法切除的局部晚期或转移性结直肠癌患者。戈来...
RM-032 是下一代 KRAS G12C(ON)突变选择性抑制剂,可克服第一代 KRASG12C(OFF) 抑制剂的缺陷,并通过直接靶向这一重要致癌驱动突变的活性形式为患者提供额外的益处。 LY3537982 Peng 及其团队报告了使用基于结构设计发现的 KRAS-G12C 蛋白的新型、高选择性和有效抑制剂LY3537982。在动力学研究中,与 AMG510(7...
2024年8月21日，信达生物宣布，其KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片（商品名：达伯特®，代号：IBI351/GFH925）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。值得一提的是，氟泽雷塞是国内首个获批的KRAS G12C抑制剂。作为一款高效口服...
2024年8月21日,信达生物宣布,其KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片(商品名:达伯特®,代号:IBI351/GFH925)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。值得一提的是,氟泽雷塞是国内首个获批的KRAS G12C抑制剂。