此次公布了随访6年后KEYNOTE-040的研究结果。 ✦ ✦ 研究方法 ✦ 在含铂化疗期间或之后或既往含铂多模式治疗≤6个月期间进展的无法治愈的R/M HNSCC患者按1:1随机接受pembro 200mg Q3W 或研究者选择的甲氨蝶呤、多西他赛或西妥昔单抗。主要终...
主要研究终点为总缓解率(ORR)。 研究纳入 132 例 r/mHNSCC 患者。56.8% 复发性患者接受了 ≥ 二线治疗。依据 RECIST 1.1 标准, ORR 为 18.2%(95% CI, 11.1-27.2), 31.3% 的患者病情稳定。最常见的药品不良事件包括疲劳(12.1%)、食欲减退(6.8%)、发热(6.1%)和皮疹(5.3%)。 2016 年 8 月美国食品和药...
不同病因的晚期肝癌免疫治疗效果 而随着O+Y(CM-040、CM-9DW)、D+T(Study22、HIMALAYA) 在 HCC 2L、1L都陆续取得阳性结果。且基于2024年APPLE大会上公布的HIMALAYA研究最新进展,对于既往meta分析中所展示出的免疫检查点抑制剂可能对非病毒性肝细胞癌(HCC)患者无益,尤其是对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者这一结论...
近日,LANCET杂志刊登了KEYNOTE-040的最终结果。研究显示,与研究者选择甲氨蝶呤、多西他赛或西妥昔单抗(标准治疗)相比,帕博利珠单抗对复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者具有临床意义的生存获益。 背景 一直以来,尽管复发性或转移性头颈部鳞癌有包括含铂化疗、放疗在内有多种治疗方式,但是超过50%的局部晚期头颈部鳞癌...
CIAO研究应用度伐利尤单抗联合Tremelimumab新辅助治疗口咽鳞状细胞癌,但结果显示双免治疗与单药的客观缓解率(ORR)相近,双免治疗组尽管降期比例有所提升,但有一部分患者有升期风险 [6] 。尽管也有小型研究中双免方案取得阳性结果,但不同双免方案之间存在的差异为临床提出了更深的疑问。PD-1联合化疗新辅助的研究也...
在KEYNOTE-012临床试验中,CPS≥1的HNSCC患者在帕博利珠单抗单药治疗后具有比CPS<1患者较高的客观缓解率(ORR)和中位总生存期。在KEYNOTE-040临床试验中也获得了类似的结果。基于此,KEYNOTE-048研究以CPS≥1、CPS≥20以及整体为亚组,...
[多选] KEYNOTE 040研究的主要标准包括() A、口腔、口咽、下咽部或喉部的鳞状上皮细胞癌(SCC) B、用含铂疗法治疗(R/M)HNSCC(头颈部鳞状细胞癌)后疾病进展或复发,或采用铂类治疗3-6个月疾病进展 C、COG PS评分0或1; 已知p16状态(口咽部) D、PD-L1 TPS≥30%...
• 一言概之:1)K 药单药组的 ORR 和 PFS 实际上比标准治疗组 更差 ,即便在 PD-L1 高表达组也是如此;2)可能是持续缓解是时间 更长,使得单药组 PD-L1 高表达群体 OS 获益 看官方口径:相比较标准疗法,Merck 的 KEYTRUDA 在单药和联 合化疗在复发或转移性头颈部肿瘤患者的一线治疗中,显著提升总生 存...
在意向治疗人群(intention to treat,ITT)中评估OS、无进展生存期(progressiong-free survival,PFS)、客观反应率(objective response ratio,ORR)和进展时间(time to progress,TTP),其中包括随机分配用于研究治疗的所有患者。ITT人群中分析安全性。 结果 2014年12月24日至2016年5月13日,共入组495例患者,其中247例患者...
Primary end points include safety, tolerability, and objective response rate (ORR) (response assessed per RECIST v1.1 by investigator review every 8 wk for the first 6 mo and every 12 wk thereafter). Results: 47 pts with anal SCC were screened for PD-L1 expression. Of the 32 (68%) pts...