内容提示: Reference numberISO 10993-5:2009(E)© ISO 2009 INTERNATIONAL STANDARD ISO10993-5Third edition2009-06-01Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in...
英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity 标准状态:现行 发布日期:2009-05-20 文档简介 好的,我会按照您的要求来详细解释ISO10993-5:2009ENBiologicalevaluationofmedicaldevices—Part5:Testsforinvitrocytotoxicity。
Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009) 首页 标准 BS EN ISO 10993-5:2009 标准全文 点击打开全屏PDF预览 点击查看大图 标准号 BS EN ISO 10993-5:2009 2009年 总页数 46页
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医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法 Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for cytotoxicity: in vitro methods 点击打开全屏PDF预览 点击查看大图 标准号 ISO 10993-5:2009 2009年 总页数 42页 中文版 GB/T 16886.5-2017(等同采用的中文版本) ...
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生物相容性参考标准-iso10993.pdf,2016生醫產業商品化人才培訓系列課程 10993 陳佳君 研究助理教授 國立台北科技大學 化學工程與生物科技系所 105.09.26 醫療器材 (Medical Device) 藥事法第4條:本法所稱之藥物,係指藥品及醫療器材 藥事法第13條: 醫療器材係用於診斷 、
Reference numberISO 10993-5:2009(E)© ISO 2009 INTERNATIONAL STANDARD ISO10993-5Third edition2009-06-01Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro Copyr...
1. 体外细胞毒性测试 体外细胞毒性测试是评估医疗器械或材料对细胞生长和功能可能产生的负面影响的试验。该测试通过将材料的提取液添加到体外培养的细胞中,并观察细胞的生长、形态和代谢活动等,来评价材料的细胞毒性效应。细胞毒性测试是所有医疗器械都必须进行的测试,依据的标准有ISO 10993-5和GB/T 16886.5。2. ...
不转售,06/11/200916:45:28MDT国际标准 iso10993-5第三版2009-06-01医疗器械的生物学评价- -第五部分:体外细胞毒性试验评价生物制剂药物-帕蒂5:Essais对细胞毒性的体外评价参考编号ISO10993-5:2009(E)版权国际标准化组织--``,,,``,,```,,,```,,-`-`,,`,,`,`,,`---© iso2009 阅读了该文档...