医药卫生 - 《ISO10993-5-2016医疗器械生物学评价——第5部分:体外细胞毒性试验》.pdf 下载文档 收藏 分享赏 0 内容提供方:凯文 审核时间:2020-11-05 审核编号:6201011034003015 认证类型:实名认证 能力类型:内容提供者 领域认证: 版权证书: 区块链号:
英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity 标准状态:现行 发布日期:2009-05-20 文档简介 好的,我会按照您的要求来详细解释ISO10993-5:2009ENBiologicalevaluationofmedicaldevices—Part5:Testsforinvitrocytotoxicity。
英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity 标准状态:废止 发布日期:1999-05-20 文档简介 好的,我来详细解释一下ISO10993-5:1999ENBiologicalevaluationofmedicaldevices—Part5:Testsforinvitrocytotoxicity的相关内容。
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生物相容性参考标准-iso10993.pdf,2016生醫產業商品化人才培訓系列課程 10993 陳佳君 研究助理教授 國立台北科技大學 化學工程與生物科技系所 105.09.26 醫療器材 (Medical Device) 藥事法第4條:本法所稱之藥物,係指藥品及醫療器材 藥事法第13條: 醫療器材係用於診斷 、
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ISO10993的总题目是医疗器械生物学评价,由下列部分组成: —Part1:Evaluationandtesting 第1部分:评价与试验 —Part2:Animalwelfarerequirements 第2部分:动物保护要求 —Part3:Testsforgenotoxicity,carcinogenicityandreproductivetoxicity 第3部分;遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ...