不转售,06/11/200916:45:28MDT国际标准 iso10993-5第三版2009-06-01医疗器械的生物学评价- -第五部分:体外细胞毒性试验评价生物制剂药物-帕蒂5:Essais对细胞毒性的体外评价参考编号ISO10993-5:2009(E)版权国际标准化组织--``,,,``,,```,,,```,,-`-`,,`,,`,`,,`---© iso2009 阅读了该文档...
ISO 10993-5:2009的仪器谱信息,ISO 10993 的这一部分描述了评估医疗器械体外细胞毒性的测试方法。 这些方法指定直接或通过扩散与装置和/或装置提取物接触的培养细胞的孵育。 这些方法旨在使用适当的生物参数确定哺乳动物细胞体外的生物反应。 This part of ISO 10993 descri
ISO 10993-5-2009 医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 10993 2009 医疗器械 生物学 评价 部分 体外 细胞 毒性 试验 《ISO 10993-5-2009 医疗器械生物学评价——第5部分:体外细胞毒性试验》由会员分享,可在线阅读,更多相关《ISO 10993-5-2009 医疗器械生物学评价——第5部分:体外细胞毒性试验(42页珍藏...
ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009(R2022) 适用范围 本标准描述了评估器械体外细胞毒性的测试方法。这些方法指定直接或通过与装置提取物扩散和/或与装置接触来孵育培养细胞。这些方法旨在使用适当的生物参数确定哺乳动物细胞体外的生物反应。 购买 正式版ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009(R2022)相似标准TIS...
ISO 10993 2009 医疗器械 生物学 评价 部分 体外 细胞 毒性 试验 《ISO 10993-5:2009医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验》由会员分享,可在线阅读,更多相关《ISO 10993-5:2009医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验(42页珍藏版)》请在人人文库网上搜索。 REFERENCENUMBERISO1099352009EISO2009INTER...
ISO10993生物相容性测试 第1部分:评价与试验; 第2部分:动物保护要求; 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验; 第4部分:与血液相互作用试验选择; 第5部分:体外细胞毒性试验; 第6部分:植人后局部反应试验; 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量; 第8部分:生物学试验参照材料的选择与定量指南; ...
第5部分:体外细胞毒性试验; 第6部分:植人后局部反应试验; 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量; 第8部分:生物学试验参照材料的选择与定量指南; 第9部分:潜在降解产物的定性与定量框架; 第10部分:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验; 第11部分:全身毒性试验; 第12部分:样品制备与参照样品; 第13部分:聚合物医疗器械的...
ISO 10993生物相容性检测是一系列关于材料与宿主之间相容性的测试,主要关注组织相容性和血液相容性。该标准旨在为医疗器械和其他与人体接触的产品提供生物相容性的评价方法和指导。 ISO 10993生物相容性检测包含多个部分,具体涵盖以下内容: 评价与试验:涉及对材料的初步评估和筛选,以确定其潜在的生物相容性。
ISO 10993生物相容性检测是一系列关于材料与宿主之间相容性的测试,主要关注组织相容性和血液相容性。该标准旨在为医疗器械和其他与人体接触的产品提供生物相容性的评价方法和指导。 ISO 10993生物相容性检测包含多个部分,具体涵盖以下内容: 评价与试验:涉及对材料的初步评估和筛选,以确定其潜在的生物相容性。
ISO 10993-5:2009相似标准 GB/T 16886.3-2019医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T 16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分;体外细胞毒性试验GB/T 16886.20-2015医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法GB/T 16886.16-2021医疗器械生物学评价第16部分:降解产物与可沥...