内容提示: BS EN ISO 10993-4:2009ICS 11.100.20NO COPYING WITHOUT BSI PERMISSION EXCEPT AS PERMITTED BY COPYRIGHT LAWBRITISH STANDARDBiological evaluation of medical devicesPart 4: Selection of tests for interactions with blood 文档格式:PDF | 页数:46 | 浏览次数:72 | 上传日期:2017-03-01 08:...
内容提示: EUROPEAN STANDARDNORME EUROPÉENNEEUROPÄISCHE NORMEN ISO 10993-4May 2009ICS 11.100.20 Supersedes EN ISO 10993-4:2002 English VersionBiological evaluation of medical devices - Part 4: Selection oftests for interactions with blood (ISO 10993-4:2002, includingAmd 1:2006)Évaluation ...
DIN EN ISO 10993-4:2017医疗设备的生物评估.第4部分:与血液相互作用试验选择(ISO 10993-4-2017);德文版本EN ISO 10993-4-2017 DIN EN ISO 10993-4:2009医疗设备的生物评估.第4部分:与血液相互作用试验选择(ISO 10993-4:2002,含修改件1:2006),DIN EN ISO 10993-4:2009-10的英文版本 DIN EN ISO 10993...
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DIN EN ISO 10993-4:2009 医疗设备的生物评估.第4部分:与血液相互作用试验选择(ISO 10993-4:2002,含修改件1:2006),DIN EN ISO 10993-4:2009-10的英文版本 DIN EN ISO 10993-15:2009 医疗设备的生物评估.第15部分:金属与合金降解产物的识别与定性(ISO 10993-15:2000,DIN EN ISO 10993-15:2009-10的英文...
EN ISO 10993-3:2009 Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2003) EN ISO 10993-4:2009 Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993-4:2002,...
ISO 10993-4, ISO 10993-12, GB 16886.4 周期 测试周期如下表所示: 送样要求 ISO 10993标准:固体或粉末状: 1个完整样品,每个样品需25 cm2 或 4 g及以上; 液体或化学品:10ml及以上 GB 16886标准:固体或粉末状: 1个完整样品,每个样品需25 cm2 或 4 g及以上; 液体或化学品:10ml及以上...
血液相容性试验-ISO 10993-4, ASTM F756, GB/T 16886.4 血液相容性指:血液对外源性物质或材料产生合乎要求的反应。 一般是指材料与血液各成分之间的相容性。 应用标准 ISO 10993-4, ASTM F756, GB/T 16886.4 溶血…
我们都知道相关溶血试验涉及到的标准有ISO 10993-4, GB/T 16886.4,和GB/T 14233.2,那我们就一起来看看溶血的试验是如何去进行的。 定义: 溶血是指红细胞破裂、溶解的一种现象。 溶血试验是观察受试物是否引起溶血或红细胞凝聚等反应。 试验原理: 阴性对照品和阳性对照品与新鲜的稀释后兔子抗凝血接触,通过紫外...
- 体外血栓形成试验-ISO 10993-4, GB/T 16886.4 血栓 是血流在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块。 在可变的流体依赖型(variable flow dependent patterns)中,血栓由不溶性纤维蛋白沉积的血小板,积聚的白细胞和陷入的红细胞组成。