环氧乙烷(EO)灭菌是医疗器械常见灭菌方式的一种,其具有高效,广谱,穿透力强,相对辐照等灭菌方式更温和的特点,因此被广泛应用。但鉴于EO特性,需要对其副产物进行相应考察,以保证使用者安全。对此ISO 10993-7章节做了专门的说明。,ISO 10993-7标准中环氧乙烷和氯乙醇
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2009) EN ISO 10993-3:2009 Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (...
深圳市实测通技术服务有限公司 提供的 ISO 10993-7标准环氧乙烷消毒残余物测试,Test item测试名称:Ethyleneoxide sterilization residuals 环氧乙烷消毒残余物Test info测试内容:- EO 环氧乙烷灭菌- ECH 氯乙醇灭菌- E
内容提示: Reference numberISO 10993-7:2008(E)© ISO 2008 INTERNATIONAL STANDARD ISO10993-7Second edition2008-10-15Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'...
Ethylene oxidesterilization residuals (ISO 10993-7:2008)Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 7:Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (ISO 10993-7:2008)Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7:Ethylenoxid- Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7:2008)...
7 GB/T16886.1—×××/ISO10993-1:2009 皮内反应试验也适用于疏水性浸提液(见GB/T16886.10)。 6 .2.2.5全身毒性(急性) 应采用急性全身毒性试验评估在一个动物模型中24h内一次或多次接触医疗器械、材料和/或其浸 提液的潜在危害作用(见GB/T16886.11)。 该类试验包括热原试验,用于检测医疗器械或材料浸提液的...
如果按 ISO10993-7:2008中K.4.2 或 K.4.7 所给的方法测定ECH未检出,则无需再对 ECH进行检验。 注:许多气相色谱(GC)方法用毛细管柱替代填充柱,一次进样即可测出EO、ECH和EG结果。 在选择适当的定量测定EO和ECH(必要时)的浸提方法(ISO10993-7:2008中4.4.6)时,指导原则是评价患者的接受剂量,以符合4.3 规定...
标准号:ISO 10993-7:2008 EN 标准名称:医疗器械的生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留物 英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals 标准状态:现行 发布日期:2008-10-13 文档简介 环氧乙烷灭菌残留物的标准。这个标准主要涉及到医疗器械在经过环氧乙烷灭菌...
1、BS EN ISO 10993-6:2009ICS 11.100.20NO COPYING WITHOUT BSI PERMISSION EXCEPT AS PERMITTED BY COPYRIGHT LAW BRITISH STANDARDBiological evaluation of medical devicesPart 6: Tests for local effects after implantation (ISO 10993-6:2007 This British Standard was published under the authority of the ...
本公司生产销售环氧胶 环氧胶,提供环氧胶专业参数,环氧胶价格,市场行情,优质商品批发,供应厂家等信息.环氧胶 环氧胶 品牌维宁|产地山东|价格180.00元|型号21HP|包装规格1kg|剪切强度18MPa|活性使用期20min|有效成分含量100%|工作温度150℃|固化方式室温自然固化|产品名称医