1.ISO10993-10实验目的: 用新西兰兔来检测样品在试验条件下产生皮肤刺激反应的潜在性做出评价。 2.参考标准: 医疗器械生物学评价-第10部分:刺激与皮肤致敏试验ISO10993-10:2010 医疗器械生物学评价-第12部分:样品制备和参照样品ISO10993-12:2012 医疗器械生物学评价-第2部分:动物福利要求1SO10993-2:2006 3.对照...
ISO 10993-10是ISO 10993医疗器械生物学评价系列标准中的一部分,专门针对医疗器械或材料的刺激与皮肤致敏试验制定了详细的规范。 试验目的:该标准的目的是评估医疗器械或材料在与皮肤接触时可能引起的刺激和致敏反应,以确保产品的安全性和有效性。 试验方法与评价准则 ISO 10993-10提供了多种试验方法,包括体内试验和体...
ISO 10993 中,第1到第20部分规定了一系列强制标准来评价医用材料的生物兼容性。 ISO10993标准通常包括的测试项目有体外细胞毒性测试、皮肤刺激性测试、致敏试验。 细胞毒性:医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T 16886.5-2003、ISO 10993-5-1999,是所有医疗器材都必须做的测试。ISO 10993-5 中阐述了多...
GB/T16886.1—×××/ISO10993-1:2009 代替GB/T16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分:风险管 理过程中的评价与试验 Biologicalevaluationofmedicaldevices— Part1:Evaluationandtestingwithinariskmanagementprocess ( ISO10993-1:2009,IDT) ( 报批稿) ( 本稿完成日期:2010-03-10) × ×××-××-××发布...
ISO10993生物相容性测试是指材料在机体特定部位产生的反应,也就是说某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“相容”,会不会对我们的人体产生伤害。 ISO10993生物相容性测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品,包括医疗器械以及医疗药物,测试所参照的标准主要是ISO109...
皮肤刺激:医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005 ISO、10993-10:2002,与人体接触的医疗器材可能会释放造成皮肤 、黏膜、或眼睛刺激反应的化学物质。简单的说,这些刺激的现象是因为局部皮肤的发炎而造成红肿、甚至发热和疼痛的感觉。许多的化学物质都能造成实时的或者是慢性的刺激反应...
ISO10993-10标准旨在对生物医用材料及其体内植入式器械进行评估，确保其生物相容性和质量符合安全要求。评估项目包括细胞毒性试验、致敏试验、皮肤刺激反应试验、亚急性毒性试验、植入试验、血液相容性试验、慢性毒性试验、致癌性试验、生殖与发育毒性试验、生物降解试验等。ISO10993-10实验目的在于利用新西兰兔检测...
ISO10993-5细胞毒性 该实验采用细胞培养技术,测定有器械,材料和/或其当提液造成的细胞溶解(细胞死亡)以及对细胞生长的抑制和其他影响,ISO10993-5中对其述了细胞毒性试验。 ISO10993-10 超敏反应试验采用一种适宜的模型测定器械、材料和/或其浸提液潜在的接触致敏性, ...
ISO 10993-10-2002 [高清版] 星级: 56 页 ISO 10993-10-2002 星级: 56 页 (高清正版) DIN EN ISO 10993-10-2014 星级: 77 页 (高清正版) EN ISO 10993-11 星级: 40 页 (高清正版) EN ISO 10993-9 星级: 24 页 (高清正版) EN ISO 10993-4 星级: 48 页 (高清正版) EN ISO 10993...
ISO10993-10 皮肤刺激性试验 GB/T16886-10 医疗器械 第三方检测机构 所在地 广东省东莞市常平镇常平大道56号星汇中心1栋2205室 联系电话 13642807648 手机 13642807648 联系人 张先生请说明来自顺企网,优惠更多 请卖家联系我 dzqg12345 详细介绍 IS010993生物相容性测试,也叫医疗器械生物学评价 ...