内容提示: Reference numberISO 10993-10:2010(E)© ISO 2010 INTERNATIONAL STANDARD ISO10993-10Third edition2010-08-01Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and skin sensitization Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais d'irritation et...
EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM EN ISO 10993-10 August 2010 ICS 11.100.20 Supersedes EN ISO 10993-10:2009English Version Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and skin sensitization (ISO 10993-10:2010) Évaluation biologique des dispositifs...
10-2017 / I~O 10993-10: 2010 代替 GB / T 16886 .1 0- 2005 医疗器械生物学评价第 10 部分:刺激与皮肤致敏试验Biological evaluation of medical devices 一Part 10: Te sts for irritation and skin sensitization (ISO 10993-10 : 2010 , I DT) 2017-12-29 发布 2018-07-01 实施中华人民共和国...
Reference numberISO 10993-10:2010(E)© ISO 2010 INTERNATIONAL STANDARD ISO10993-10Third edition2010-08-01Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and skin sensitization Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais d'irritation et de sensibil...
答案解析:根据GB/T 16886.10-2017(ISO 10993-10:2010)《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验》:目前有三种测定化学物潜在皮肤致敏性的动物试验,其中包括两个豚鼠试验和一个小鼠试验。迄今为止,用于检验皮肤致敏反应最常用的两个方法是豚鼠最大剂量试验(GPMT)和封闭式贴敷试验(Buehler试验)。最大剂量试...
ISO 10993-10:2010《医疗器械生物评价第10部分:刺激和皮肤致敏性的试验方法》是一套医疗器械生物评价标准,旨在评估医疗器械对生物体的影响,特别是对皮肤的影响。它规定了用于评估医疗器械刺激性和皮肤致敏性的试验方法和要求。 刺激试验通常用于评估医疗器械与皮肤接触时可能产生的轻度炎症反应,而皮肤致敏性试验则用于...
新标准ISO10993-23:2021取代了ISO10993-10:2010中的刺激试验,与ISO10993-10:2010不同的是ISO10993-23更加强调采用逐步方法进行评估,即分成四个步骤:首先,需要对器械进行化学表征检测,如有需要,还应按照ISO10993-9、ISO10993-13、ISO10993-14、ISO10993-15对样品进行降解测试; 其次,需根据ISO10993-1的指导对现有...
dispositifs médicaux - Partie 10: Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Essais dirritation et de sensibilisation cutanée (ISO 10993- Prüfung auf Irritation und Hautsensibilisierung (ISO 10993- 10:2010) 10:2010) This European Standard was approved by CEN on 23 July 2010. ...
今天,咱们再好好聊聊ISO 10993-10:2010皮肤致敏测试。 皮肤致敏测试概述 目前,有三种动物试验可用于化学物质的皮肤致敏测试,包括两种豚鼠试验和一种小鼠试验。其中,最常用的是豚鼠最大限度法(GPMT)和豚鼠局部封闭敷贴法(Buehler test)。 GPMT是最敏感的测试方法,Buehler test是最适合于局部使用产品的测试方法,而小鼠...
1.ISO10993-10实验目的: 用新西兰兔来检测样品在试验条件下产生皮肤刺激反应的潜在性做出评价。 2.参考标准: 医疗器械生物学评价-第10部分:刺激与皮肤致敏试验ISO10993-10:2010 医疗器械生物学评价-第12部分:样品制备和参照样品ISO10993-12:2012 医疗器械生物学评价-第2部分:动物福利要求1SO10993-2:2006 ...