BS EN ISO 10993-4-2009 下载积分: 1250 内容提示: BS EN ISO 10993-4:2009ICS 11.100.20NO COPYING WITHOUT BSI PERMISSION EXCEPT AS PERMITTED BY COPYRIGHT LAWBRITISH STANDARDBiological evaluation of medical devicesPart 4: Selection of tests for interactions with blood 文档格式:PDF | 页数:46 | ...
内容提示: EUROPEAN STANDARDNORME EUROPÉENNEEUROPÄISCHE NORMEN ISO 10993-4May 2009ICS 11.100.20 Supersedes EN ISO 10993-4:2002 English VersionBiological evaluation of medical devices - Part 4: Selection oftests for interactions with blood (ISO 10993-4:2002, includingAmd 1:2006)Évaluation ...
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EN ISO 10993-3:2009 Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2003) EN ISO 10993-4:2009 Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993-4:2002,...
ISO 10993 的这一部分描述了材料识别及其化学成分的识别和量化的框架。 生成的化学表征信息可用于一系列重要的应用 ,例如: ——作为医疗器械整体生物安全性评估的一部分(ISO 10993-1 和 14971)。——测量医疗器械中可浸出物质的水平,以便评估该物质是否符合基于健康的
EN ISO 10993-5:2009 发布历史 EN ISO 10993-5:2009由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2009-06-01,并于 2009-09-30 实施,于 2009-12-31 废止。 EN ISO 10993-5:2009 医疗器械的生物评定.第5部分:在试管内的细胞毒性试验的最新版本是哪一版?
ISO 10993 的本部分规定了确定医疗器械中可浸出物质允许限值的方法。它旨在用于推导标准并在标准不存在的情况下估计适当的限制。它描述了一个系统过程,通过该过程可以量化医疗器械中存在的有毒有害物质所产生的已识别风险。 ISO 10993 的这一部分不适用于不接触患者的设备
标准号:ISO 10993-4:2017 EN 标准名称:医疗器械的生物学评价 第4部分:选择与血液相互作用的试验 英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood 标准状态:现行 发布日期:2017-04-12 文档简介 ISO10993-4:2017标准规定了医疗器械生物评价的第四部分...
标准号:ISO 10993-1:2009 EN 标准名称:医疗器械的生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价和测试 英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process 标准状态:废止 发布日期:2009-10-13 文档简介 ISO10993-1:2009是医疗器械生物学评价标准的...
9.EN+ISO+10993-5-2009文件 东莞科威医疗器械有限公司内部资料,请勿随意外传