1The European Standard EN ISO 10993-9:1999 has the status of aBritish StandardICS 11.040.01; 11.060.10; 11.100; 11.120.01NO COPYING WITHOUT BSI PERMISSION EXCEPT AS PERMITTED BY COPYRIGHT LAWBiological evaluation ofmedical devices ÐPart 9: Framework for identificationand quantification of ...
DIN EN ISO 10993-9:2022-03 医疗器械的生物学评估 - 第 9 部分:潜在降解产物的识别和量化框架 (ISO 10993-9:2019)的最新版本是哪一版?最新版本是 DIN EN ISO 10993-9:2022-03 。DIN EN ISO 10993-9:2022-03的历代版本如下: 2022年 DIN EN ISO 10993-9:2022-03 医疗器械的生物学评估 - 第 9 ...
DIN EN ISO 10993-9:2022-03 购买 正式版 标准名称:生物评价医疗器械——第9部分:识别和量化潜在降解产物的框架(ISO 10993-9:2019) 标准号:DIN EN ISO 10993-9:2022-03 适用范围:本欧洲标准规定了识别和量化医疗器械潜在降解产物的框架,适用于不同材料(如聚合物、陶瓷和金属)的医疗器械。 该标准由德国标准...
BS EN ISO 10993-9:December 2009
DIN EN ISO 10993-12 (2012-10-00) 星级: 33 页 DIN EN ISO 10993-9 (2010-04-00) 星级: 19 页 DIN EN ISO 10993-13 (2010-11-00) 星级: 26 页 DIN EN ISO 10993-14 (2009-08-00) 星级: 23 页 DIN EN ISO 10993-16 (2016-04-00) 星级: 43 页 DIN EN ISO 10993-17 (2009...
EN ISO 10993-10:2023 购买 正式版 其他标准 EN 556-1:2001 医疗器械的消毒.标明为"消过毒"的医疗器械的要求.第1部分:定期消毒的医疗器械的要求.合并勘误表2006年9月[代替:CEN EN 556]EN ISO 10993-7:2008 医疗器械的生物评定.第7部分:环氧乙烷消毒残余物MEDDEV 2.12-2-2004 上市后临床跟踪指南EN ISO ...
ISO 10993 的这一部分针对那些委托、设计和执行测试或评估动物测试数据的人员,以评估用于医疗器械的材料或医疗器械本身的生物相容性。 它规定了以下最低要求:满意地确保并证明已为动物试验中使用的动物的福利做出了适当的规定,以评估医疗器械中使用的材料的生物相容性。
DIN EN ISO 10993-7 E:2024-08 适用范围 ISO 10993 的这一部分规定了单个 EO 灭菌医疗器械中环氧乙烷 (EO) 和氯乙烯 (ECH) 残留量的允许限值、EO 和 ECH 的测量程序以及确定合规性以便放行器械的方法。 其他背景信息,包括指导和显示如何应用本文件的流程图,也包含在信息性附件中。 不与患者接触的环氧乙烷...
ISO 10993-10:2010《医疗器械生物评价第10部分:刺激和皮肤致敏性的试验方法》是一套医疗器械生物评价标准,旨在评估医疗器械对生物体的影响,特别是对皮肤的影响。它规定了用于评估医疗器械刺激性和皮肤致敏性的试验方法和要求。 刺激试验通常用于评估医疗器械与皮肤接触时可能产生的轻度炎症反应,而皮肤致敏性试验则用于...
EN ISO 10993-10:2021与之前版本(2013版)相比的变化如下: 标准更新内容对比。例如口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则、光固化机注册技术等。 指导原则及法规汇总。例如每周学习一篇指导原则等。©2022 Baidu |由 百度智能云 提供计算服务 | 使用百度前必读 | 文库协议 | 网站地图 | 百度营销 ...