最新版本是EN ISO 10993-23:2021。 EN ISO 10993-23:2021的历代版本如下: 2021年EN ISO 10993-23:2021医疗器械的生物学评价. 第23部分: 刺激性试验 EN ISO 10993-23:2021 是基于ISO 10993-23的发版本。 采用ISO 10993-23 的发行版本有: DS/EN ISO 10993-23:2021医疗器械生物学评价第23部分:刺激性试验...
内容提示: 电话:+44 (0)20 8996 9000 传真:+44 (0)20 8996 7400 www.bsigroup.comBSI 集团总部伦敦奇斯威克⼤道 389 号,W4 4ALDPC:24/30482498 DC表格 36征求公众意⻅的草案起源:欧洲⽇期:2024 年 9 ⽉ 25 ⽇修订1:附加体外重建的⼈类表皮模型。标题:草案 BS EN ISO 10993-23:2021/Amd...
BSI Standards PublicationBiological evaluation of medical devicesPart 23: Tests for irritationBS EN ISO 10993‑23:2021
ISO10993-23:2021ENBiologicalevaluationofmedicaldevices—Part23:Testsforirritation是一个重要的医疗器械生物评价标准,它为刺激测试提供了详细的指南和方法,以确保医疗器械的安全性和有效性。这些测试对于评估医疗器械对生物体的潜在不良反应至关重要,特别是在涉及到皮肤和其他组织时。当前...
ISO10993系列标准是医疗器械生物相容性评估的标准,旨在确保医疗器械在使用过程中与人体之间的相互作用符合预期,不会对人体造成伤害或引发不良反应。 ISO10993-23:2021标准的第23部分是关于刺激性测试的详细规定。刺激性测试主要用于评估医疗器械可能对皮肤造成的刺激程度,这对于确保医疗器械的安全性和有效性至关重要。 在...
DIN EN ISO 10993-23:2021-10由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2021-10。 DIN EN ISO 10993-23:2021-10 医疗器械的生物学评价 - 第 23 部分:刺激性测试 (ISO 10993-23:2021)的最新版本是哪一版? 最新版本是DIN EN ISO 10993-23:2021-10。
EN ISO 10993-23-2021 Biological evaluation of medical devices - Part 23 Tests for irritation abstract: This document specifies the procedure for the assessment of medical devices and their constituent materials with regard to their potential to produce irritation. The tests are designed to predict an...
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2009) EN ISO 10993-3:2009 Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (...
ISO10993-17:2023EN生物评价的医疗器械-第17部分:医疗器械组分的毒理学风险评估详细解释如下: ISO10993系列标准是一组针对医疗器械及其相关材料在人体内植入或使用的生物评价标准。这些标准旨在确保医疗器械的安全性和有效性,同时考虑到可能对人体造成的影响。 ISO10993-17是该系列标准的一部分,专门关注医疗器械组分的毒...
【英语版】国际标准 ISO/TR 10993-22:2017 EN Biological evaluation of medical devices — Part 22: Guidance on nanomaterials 医疗器械的生物学评价 第22部分:纳米材料指南.pdf,ISO/TR 10993-22:2017 EN 生物医学设备的生物评价——第22部分:纳米材料的指导 是由国际