ISO10993系列标准是医疗器械生物相容性评估的标准,旨在确保医疗器械在使用过程中与人体之间的相互作用符合预期,不会对人体造成伤害或引发不良反应。 ISO10993-23:2021标准的第23部分是关于刺激性测试的详细规定。刺激性测试主要用于评估医疗器械可能对皮肤造成的刺激程度,这对于确保医疗器械的安全性和有效性至关重要。 在...
DIN EN ISO 10993-23:2021的标准全文信息,本文件规定了评估医疗器械及其组成材料产生刺激的可能性的程序。这些测试旨在预测和分类医疗器械、材料或其提取物的潜在刺激性This document specifies the procedure for the assessment of medical d
BSI Standards PublicationBiological evaluation of medical devicesPart 23: Tests for irritationBS EN ISO 10993‑23:2021
EN ISO 10993-10:2023由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2023-02-08,并于 2023-05-31 实施,于 2023-08-31 废止。EN ISO 10993-10:2023 医用设备的生物学评定.第10部分:刺激和迟发型超敏反应的试验的最新版本是哪一版?最新版本是 EN ISO 10993-10:2023 。EN...
ISO10993-23:2021ENBiologicalevaluationofmedicaldevices—Part23:Testsforirritation是一个重要的医疗器械生物评价标准,它为刺激测试提供了详细的指南和方法,以确保医疗器械的安全性和有效性。这些测试对于评估医疗器械对生物体的潜在不良反应至关重要,特别是在涉及到皮肤和其他组织时。
ISO 1099317:2023 EN生物评价的医疗器械 第17部分:医疗器械组分的毒理学风险评估详细解释如下:ISO 10993系列标准是一组针对医疗器械及其相关材料在人体内植入或使用的生物评价标准。这些标准旨在确保医疗器械的安全性和有效
To reduce the likelihood of adverse reactions and ultimately to make medical devices safer, BS EN ISO 10993-10:2023 Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for skin sensitization specifies procedures for assessing devices and their constituent materials for their potential to induce...
EN ISO 10993-23-2021 Biological evaluation of medical devices - Part 23 Tests for irritation abstract: This document specifies the procedure for the assessment of medical devices and their constituent materials with regard to their potential to produce irritation. The tests are designed to predict an...
Finally, the 2023 revisions to the standard have meant that it now focuses solely on the description of skin sensitization testing only, while testing for irritation is now described in BS EN ISO 10993-23 (Tests for irritation). In addition, the content on non-animal methods for skin sensitiz...
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