Ethylene oxidesterilization residuals (ISO 10993-7:2008)Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 7:Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (ISO 10993-7:2008)Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7:Ethylenoxid- Sterilisationsrückstände (ISO 10993-7:2008)...
2009年EN ISO 10993-7:2008/AC:2009医疗器械的生物评定.第7部分:环氧乙烷消毒残余物 包含修改件AC,2009 2008年EN ISO 10993-7:2008医疗器械的生物评定.第7部分:环氧乙烷消毒残余物 1995年EN ISO 10993-7:1995医疗器械的生物评定.第7部分:环氧乙烷消毒残余物 ISO 10993 的这一部分规定了单个 EO 灭菌医疗器械...
7.实验室要求:标准规定了进行残留物测试的实验室应满足的基本要求,包括实验室设施、人员培训、测试记录和报告等。 8.法规遵从:该标准也涉及到医疗器械法规的要求,包括与残留物测试相关的法规和指南。 环氧乙烷灭菌是一种常见的医疗器械灭菌方法,但过度使用或不当使用可能导致残留物问题。ISO10993-7:2008EN为评估和解...
DEUTSCHE NORM September 2022 DIN EN ISO 10993-7 DIN JCS 11.100.20 Ersatz fiir 。IN EN ISO 10993-7:2009 -02 und DIN EN ISO 10993-7 Berichtigung 1:2011-06 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsriickstande (ISO 10993刁:2008 + Cor 1:2009 + Amd...
DIN EN ISO 10993-7:2022-09由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2022-09。 DIN EN ISO 10993-7:2022-09 医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留物(ISO 10993-7:2008 + Cor 1:2009 + Amd 1:2019)的最新版本是哪一版? 最新版本是DIN EN ISO 10993-7:2022-09。
DIN EN ISO 10993-7:2022-09 适用范围 ISO 10993 的这一部分规定了单个 EO 灭菌医疗器械中环氧乙烷 (EO) 和氯乙烯 (ECH) 残留量的允许限值、EO 和 ECH 的测量程序以及确定合规性以便放行器械的方法。 其他背景信息,包括指导和显示如何应用本文件的流程图,也包含在信息性附件中。 不与患者接触的环氧乙烷灭菌...
ISO10993-7:2008/Amd1:2019EN生物医学设备的评估-第7部分:环氧乙烷灭菌残留物-修正1:新生儿和婴儿允许残留限量的适用性ISO10993-7是关于医疗器械生物评估的标准,它涵盖了医疗器械在生产、使用、储存和最终处理过程中的安全性评估。该标准的第7部分主要关注医疗器械的环氧乙烷灭菌残留物。 环氧乙烷是一种有效的灭菌剂...
BS EN ISO 10993-7 specifies allowable limits for residual ethylene oxide (EO) and ethylene chlorohydrin (ECH) in individual EO-sterilized medical devices. It also gives procedures for the measurement of EO and ECH, and methods for determining compliance so that devices can be released. The stand...
EN ISO 10993-7-2008 中文名称:医疗装置的生物学评定 第7部分:环氧乙烷灭菌残留物 英文名称:Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:2008); English version of DIN EN ISO 10993-7:2009-02中国标准分类(CCS): C30 国际标准分类(ICS): 11.100...
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