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SS-EN ISO 10993-14:2009 被代替标准SS-EN ISO 10993-14 适用范围 本部分ISO 10993规定了获取陶瓷(包括玻璃)降解产物溶液的两种方法,用于定量分析。它还提供了分析这些溶液以识别降解产物的指导。由于本部分ISO 10993具有通用性,在可用的情况下,应优先考虑针对更相关使用条件下的降解产物形成的产品特定标准。本部分...
ISO 10993 的这一部分描述了材料识别及其化学成分的识别和量化的框架。 生成的化学表征信息可用于一系列重要的应用 ,例如: ——作为医疗器械整体生物安全性评估的一部分(ISO 10993-1 和 14971)。——测量医疗器械中可浸出物质的水平,以便评估该物质是否符合基于健康的
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BS EN ISO10993-12:2009ICS 11.100.20NO COPYING WITHOUT BSI PERMISSION EXCEPT AS PERMITTED BY COPYRIGHT LAWBRITISH STANDARDBiological evaluationof medical devicesPart 12: Sample preparation andreference materials (ISO 10993-12:2007)
EN ISO 80369-7:2017 卫生保健设施中液体和气体用小口径连接器. 第7部分: 血管内或皮下应用连接器 专题 文物环氧乙烷残留环氧乙烷灭菌空气残留 DIN EN ISO 10993-7:2009相似标准 ANSI/AAMI/ISO 10993-7:2008医疗装置用生物学评估.第7部分:环氧乙烷灭菌残留物DIN EN ISO 10993-7:2022医疗器械生物学评估第7部...
DIN EN ISO 10993-9:2022-03 购买 正式版 标准名称:生物评价医疗器械——第9部分:识别和量化潜在降解产物的框架(ISO 10993-9:2019) 标准号:DIN EN ISO 10993-9:2022-03 适用范围:本欧洲标准规定了识别和量化医疗器械潜在降解产物的框架,适用于不同材料(如聚合物、陶瓷和金属)的医疗器械。 该标准由德国标准...