ISO 10993-1 简介 此部分的基本目标是保护人类不受医疗器械生物学潜在风险的危害。它是由众多国际、国家的有关医疗器械生物学评价标准和指导规范编译出来的。它将作为一个用于医疗器械生物学评价的指导文件，作为整个评价和每种器械发展的一部分，此指导文件还带有一个风险管理过程。这种方法整合了各种资源获得的已...
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内容提示: BS EN ISO10993-12:2009ICS 11.100.20NO COPYING WITHOUT BSI PERMISSION EXCEPT AS PERMITTED BY COPYRIGHT LAWBRITISH STANDARDBiological evaluationof medical devicesPart 12: Sample preparation andreference materials (ISO 10993-12:2007)
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Reference numberISO 10993-1:2009(E)© ISO 2009 INTERNATIONAL STANDARD ISO10993-1Fourth edition2009-10-15Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais ...
在生物学评价ISO 10993系列标准中,与降解产物相关的标准总共占了四席,分别是10993-9、10993-13、10993-14和10993-15,由此可见其重要性。,ISO 10993-9:2009潜在降解产物定性和定量框架标准解读,嘉峪检测网,检测资讯
GB/T16886.1—×××/ISO10993-1:2009 引 言 GB/T16886/ISO10993本部分的主要目的是保护人类由于使用医疗器械所产生的潜在生物学风险, 本部分综合了多个关于医疗器械生物学评价的国际标准、国家标准和指南,可作为医疗器械风险管理过 程(各种医疗器械总体评价和开发过程的一个组成部分)中进行生物学评价的指导性文件...
ISO 10993 2009 医疗器械 生物学 评价 部分 体外 细胞 毒性 试验 《ISO 10993-5:2009医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验》由会员分享,可在线阅读,更多相关《ISO 10993-5:2009医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验(42页珍藏版)》请在人人文库网上搜索。 REFERENCENUMBERISO1099352009EISO2009INTER...
ISO10993.1-2009版中文版.pdf,ICS 11.100.20 C 30 中华人民共和国国家标准 GB/T 16886. 1—×××/ISO 10993-1:2009 代替GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第 1 部分:风险管 理过程中的评价与试验 Biological evaluation of medical devices— Part 1: Evaluation a
ISO 10993-1 简介 此部分的基本目标是保护人类不受医疗器械生物学潜在风险的危害。它是由众多国际、国家的有关医疗器械生物学评价标准和指导规范编译出来的。它将作为一个用于医疗器械生物学评价的指导文件，作为整个评价和每种器械发展的一部分，此指导文件还带有一个风险管理过程。这种方法整合了各种资源获得的已...