(高清正版) EN ISO 10993-1-2009 星级: 36 页 EN ISO 10993-1-2009 [高清版] 星级: 36 页 (高清版) BS EN ISO 10993-1-2009 (2010) 星级: 32 页 (高清正版) ISO 10993-7-2008 cor1-2009 星级: 1 页 (高清正版) EN ISO 10993-17-2009 星级: 40 页 (高清正版) EN ISO 10993-18...
内容提示: ICS 11.100.20 C 30 中华人民共和国国家标准 GB/T 16886.1—×××/ISO 10993-1:2009 代替GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第 1 部分:风险管理过程中的评价与试验 Biological evaluation of medical devices— Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:...
ISO 10993 描述了如何确定广义的器械对组织的影响。因此，对一个完整的生物安全评价，依据性质和与人体的预期接触时间对医疗器械进行了分类，生物学数据集与每种器械的分类有关。生物学危害的范围也是广泛而复杂的。组织与材料元素的作用并不能单独的与器械整体的设计相分离。因此，在设计一种仪器时，与组织反应最好...
ISO 10993 描述了如何确定广义的器械对组织的影响。因此，对一个完整的生物安全评价，依据性质和与人体的预期接触时间对医疗器械进行了分类，生物学数据集与每种器械的分类有关。生物学危害的范围也是广泛而复杂的。组织与材料元素的作用并不能单独的与器械整体的设计相分离。因此，在设计一种仪器时，与组织反应最好...
2009 16 45 28 MDTNo reproduction or networking permitted without license from IHS ISO 10993 5 2009 E PDF disclaimer This PDF file may contain embedded typefaces In accordance with Adobe s licensing policy this file may be printed or viewed but shall not be edited unless the typefaces which ...
ISO 10993 2009 医疗器械 生物学 评价 部分 体外 细胞 毒性 试验 《ISO 10993-5:2009医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验》由会员分享,可在线阅读,更多相关《ISO 10993-5:2009医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验(42页珍藏版)》请在人人文库网上搜索。 REFERENCENUMBERISO1099352009EISO2009INTER...
GB/T16886.1—×××/ISO10993-1:2009 引 言 GB/T16886/ISO10993本部分的主要目的是保护人类由于使用医疗器械所产生的潜在生物学风险, 本部分综合了多个关于医疗器械生物学评价的国际标准、国家标准和指南,可作为医疗器械风险管理过 程(各种医疗器械总体评价和开发过程的一个组成部分)中进行生物学评价的指导性文件...
ISO 10993-1 简介 此部分的基本目标是保护人类不受医疗器械生物学潜在风险的危害。它是由 众多国际、国家的有关医疗器械生物学评价标准和指导规范编译出来的。它将作 为一个用于医疗器械生物学评价的指导文件,作为整个评价和每种器械发展的一 部分,此指导文件还带有一个风险管理过程。这种方法整合了各种资源获得的已...
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