内容提示: © ISO 2017Biological evaluation of medical devices —Part 22: Guidance on nanomaterialsÉvaluation biologique des dispositifs médicaux —Partie 22: Lignes directrices sur les nanomatériauxTECHNICAL REPORTISO/TR10993-22Reference numberISO/TR 10993-22:2017(E)First edition2017-07 ...
【英语版】国际标准 ISO/TR 10993-22:2017 EN Biological evaluation of medical devices — Part 22: Guidance on nanomaterials 医疗器械的生物学评价 第22部分:纳米材料指南.pdf,ISO/TR 10993-22:2017 EN 生物医学设备的生物评价——第22部分:纳米材料的指导 是由国际
ISO/TR 10993-22-2017.pdf This document describes considerations for the biological evaluation of medical devices that are composed of or contain nanomaterials. In addition, this guidance can also be used for the evaluation of nano-objects generated as products of degradation, wear, or from mechanic...
FORMTEXT医疗器械生物学评价 第22部分:纳米材料指南标准名称 Biological evaluation of medical devices- part 22: guidance on nanomaterials (ISO/TR 10993-22:2017,IDT) FORMDROPDOWN FORMTEXT(本稿完成日期:) FORMTEXTXXXX - FORMTEXTXX - FORMTEXTXX发布 FORMTEXTXXXX - FORMTEXTXX - FORMTEXTXX实施国家市场...
ISO 10993-23指出，测试前的考虑因素可能导致无需测试刺激性的结论。例如，如果试样的pH值≤2,0或≥11.5，则材料应视为刺激物，无需进行进一步的刺激性试验。本标准描述了通过体外或体内试验来确定医疗器械、材料或其提取物的刺激性的试验。如果体外试验能提供与体内试验同样相关的信息，则倾向于体外...
《ISO_TS 10993-19-2016 医疗器械生物学评价——第19部分:材料的物理化学、形态学和地形学特点》.pdf,TECHNICAL ISO/TS SPECIFICATION 10993-19 First edition 2006-06-01 Biological evaluation of medical devices Part 19: Physico-chemical, morphological and topogra
ISO 10993 国际医疗器械生物学评价(最新英文版) 生物材料 生物效应评价 第22页 小木虫 论坛
内容提示: Reference numberISO/TS 10993-19:2006(E)© ISO 2006 TECHNICAL SPECIFICATION ISO/TS10993-19First edition2006-06-01Biological evaluation of medical devices — Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials Évaluation biologique des dispositifs médicaux...
http://www.anytesting.com/data/q-10993.html 随着ISO 10993-1:2018的发布,生物相容性评价再次成为了业内讨论的热点,特别是大家所熟知的生物相容测试参考清单附录A的整体更新,将对医疗器械生产商、注册人及各检验机构产生结构性的影响。 (红色代表新增...
iso10993测试项目及方法 细胞培养实验应用于医用材料的生物兼容性研究中。通常,研究医用材料的细胞毒性有三种方法。 第一种方法是直接接触法,适用于低密度的材料,例如隐形眼镜。测试材料直接放在细胞株上,然后在适当的温度下加热。加热过程中,一些可溶出的化学物质就会扩散到培养基中,直接和细胞接触。如果材料周围的细胞...