Détermination du coefficient d'incertitudeINTERNATIONAL STANDARDISO 10993-18Second edition 2020-01AMENDMENT 1 2022-05Reference number ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022(E)© ISO 2022Copyright International Organiz
【英语版】国际标准 ISO 10993-18:2020/AMD 1:2022 EN Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process — Amendment 1: Determination of the uncertainty factor 医疗器
标准号:ISO 10993-18:2020/AMD 1:2022 EN 标准名称:医疗器械的生物学评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特征 修正案1:不确定系数的确定 英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process — Amend...
7ISO 10993-7 AMD 1-2019Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide steriliz...
devices - Part 6: Tests for local effects after implantation - Third Edition7ISO 10993-7 AMD ...
新冠肺炎疫情发生以来，经与ISO积极沟通，在获得ISO授权后，我国在网上免费公开了ISO 10993-1:2018《医疗器械生物学评价-第1部分：风险管理过程中的评价与试验》、ISO 13688:2013《防护服-一般要求》等。4月7日，经ISO和IEC授权同意，我国再次免费公开了20项医用肺呼吸机等医疗器械相关ISO标准，以及5项医用电气设备...
生物相容性参考标准-iso10993.pdf,2016生醫產業商品化人才培訓系列課程 10993 陳佳君 研究助理教授 國立台北科技大學 化學工程與生物科技系所 105.09.26 醫療器材 (Medical Device) 藥事法第4條:本法所稱之藥物,係指藥品及醫療器材 藥事法第13條: 醫療器材係用於診斷 、
【英语版】国际标准 ISO 10993-10:2002/AMD 1:2006 EN Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity — Amendment 1 医疗器械的生物学评价 第10部分:刺激性和迟发型超敏反应试验 修正案1.pdf,ISO 10993-
ISO10993-7:2008/Amd1:2019EN生物医学设备的评估-第7部分:环氧乙烷灭菌残留物-修正1:新生儿和婴儿允许残留限量的适用性ISO10993-7是关于医疗器械生物评估的标准,它涵盖了医疗器械在生产、使用、储存和最终处理过程中的安全性评估。该标准的第7部分主要关注医疗器械的环氧乙烷灭菌残留物。 环氧乙烷是一种有效的灭菌剂...
内容提示: Reference numberISO 10993-4:2002/Amd.1:2006(E)© ISO 2006 INTERNATIONAL STANDARD ISO10993-4Second edition2002-10-15AMENDMENT 12006-07-15Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood AMENDMENT 1 Évaluation biologique des dispositifs...