Détermination du coefficient d'incertitudeINTERNATIONAL STANDARDISO 10993-18Second edition 2020-01AMENDMENT 1 2022-05Reference number ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022(E)© ISO 2022Copyright International Organization for Standardization Provided by S&P Global under license with AENORNo reproduction or networ...
ISO10993-18:2020/Amd1:2022ENBiologicalevaluationofmedicaldevices—Part18:Chemicalcharacterizationofmedicaldevicematerialswithinariskmanagementprocess—Amendment1主要关于生物工程医疗设备的化学性质。 此部分的医疗设备材料需要在风险管理中对其材料进行化学性质测定。确定不确定度因子是非常重要的一部分。它涵盖了如样品处理...
【英语版】国际标准 ISO 10993-18:2020/AMD 1:2022 EN Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process — Amendment 1: Determination of the uncertainty factor 医疗器
Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risqueAMENDEMENT 1: Détermination du coefficient d'incertitudeINTERNATIONAL STANDARDISO 10993-18Second edition 2020-01AMENDMENT 1 2022-05Reference number ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022(E)© ISO ...
20ISO 10993-18 AMD 1-2022Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical ...
DIN EN ISO 10993-18:2021-03 医疗器械的生物学评估 - 第 18 部分:风险管理流程中医疗器械材料的化学特性 (ISO 10993-18:2020) DIN EN ISO 10993-18:2023 医疗器械的生物学评估 第18部分:风险管理流程中医疗器械材料的化学特性 (ISO 10993-18:2020 + Amd 1:2022)(包括修改件 A1:2023) DIN EN ISO 109...
新冠肺炎疫情发生以来，经与ISO积极沟通，在获得ISO授权后，我国在网上免费公开了ISO 10993-1:2018《医疗器械生物学评价-第1部分：风险管理过程中的评价与试验》、ISO 13688:2013《防护服-一般要求》等。4月7日，经ISO和IEC授权同意，我国再次免费公开了20项医用肺呼吸机等医疗器械相关ISO标准，以及5项医用电气设备...
ISO 10993-3:2003 遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验 Biological evaluation of medical devices Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity ISO 10993-4:2002/Amd 1:2006 与血液相互作用试验选择 Biological evaluation of medical devices Part 4: Selection of tests for interactions ...
ISO10993-7:2008/Amd1:2019EN生物医学设备的评估-第7部分:环氧乙烷灭菌残留物-修正1:新生儿和婴儿允许残留限量的适用性ISO10993-7是关于医疗器械生物评估的标准,它涵盖了医疗器械在生产、使用、储存和最终处理过程中的安全性评估。该标准的第7部分主要关注医疗器械的环氧乙烷灭菌残留物。 环氧乙烷是一种有效的灭菌剂...
英文名称:Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity; Amendment 1 中国标准分类(CCS):C30 国际标准分类(ICS):11.100.20 发布日期:2006-07-01 实施日期: 页数:2P;A4 标准状态:作废