ISO10993-18:2020/Amd1:2022是医疗器械生物评价标准的一部分,它规定了医疗器械材料在风险管理过程中的化学特性评价。该标准用于评估医疗器械材料在植入或用于人体时可能产生的生物和毒性反应。此标准特别关注材料中的化学物质,因为它们可能被人体吸收或释放,从而影响人体健康。
1: Détermination du coefficient d'incertitudeINTERNATIONAL STANDARDISO 10993-18Second edition 2020-01AMENDMENT 1 2022-05Reference number ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022(E)© ISO 2022Copyright International Organization for Standardization Provided by S&P Global under license with AENORNo reproduction or ...
英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process — Amendment 1: Determination of the uncertainty factor 标准状态:现行 发布日期:2022-05-11 文档简介 ISO10993-18:2020/Amd1:2022ENBiologicalevaluationofmedica...
20ISO 10993-18 AMD 1-2022Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characteriza...
近日,熠品贵阳实验室顺利完成了ISO 18562 2024版系列标准及医疗器械可沥滤物研究、化学表征的CNAS资质能力扩项。 主要标准如下: ISO 18562-2:2024 ISO 18562-3:2024 ISO 18562-4:2024 GB/T 16886.17-2005 ISO 10993-17:2023 ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022 ...
25、 BS EN ISO 10993-18 2020+A1 2023 Biological evaluation of medical devices. Chemical characterization of medical device materials within a risk management process 26、 BS EN 13823 2020+A1 2022 Reaction to fire tests for building products. Building products excluding floorings exposed to the ther...
ISO10993-18:2020+AMD1:2022,医疗器械的生物评估—第18部分:风险管理过程中材料的化学特性 ISO10993-23:2021,Biologicalevaluationofmedicaldevices—Part23:Testsforirritation PAGE:8©ISO2024–Allrightsreserved ISO18562-4:2024(en)中英文版 ISO10993-23:2021,医疗器械的生物学评价—第23部分:刺激性试验 ISO1856...
Reference numberISO 10993-10:2002/Amd.1:2006(E)© ISO 2006 INTERNATIONAL STANDARD ISO10993-10Second edition2002-09-01AMENDMENT 12006-07-15Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity AMENDMENT 1 Évaluation biologique des dispositifs ...
ISO10993-7:2008/Amd1:2019EN生物医学设备的评估-第7部分:环氧乙烷灭菌残留物-修正1:新生儿和婴儿允许残留限量的适用性ISO10993-7是关于医疗器械生物评估的标准,它涵盖了医疗器械在生产、使用、储存和最终处理过程中的安全性评估。该标准的第7部分主要关注医疗器械的环氧乙烷灭菌残留物。
(ISO 10993-7 :2008+Cor1:2009 + 同 “ 叫咱 “ Amd 1:2019]; - German v ersion EN ISO 10993-7:2008 + AC:2009 + A1:2022 E S S Evaluation biologiqu e des dispositifs medicaux - - o h q O N Partie 7: Residus de sterili sation aIoxyde d’ethylene (ISO 10993-7:2008 + Cor...