从临床数据来看,用药12周后,两款新获批的国产IL-17A单抗在有效性上与进口药物相当,且在PASI75、PASI90等已披露的部分数据上甚至优于已上市进口药品(非头对头)。但临床仅是一方面,还要综合看待司库奇尤单抗的竞争策略。 国内获批IL-17药物临床数据(非头对头),据公开信息整理 起效快是司库奇尤单抗的一大特点,在与...
起效快是司库奇尤单抗的一大特点,在与IL-12/IL-23抑制剂乌司奴单抗头对头的临床3期CLEAR研究中,治疗第1周时司库奇尤单抗组患者的PASI 75应答率即显著优于乌司奴单抗组,并在第2周时有显著更高的PASI 90及IGA 0/1应答率,第4周时有显著更高的PASI 100应答率。 因此,即便在与其他IL-23抑制剂如利生奇珠单抗...
中国网财经9月3日讯 作为国产首个全人源IL-17A靶点药物，智翔金泰赛立奇单抗中重度斑块状银屑病适应症已获批上市，该消息近一周以来持续引爆自免市场，获得舆论广泛关注。中国网财经记者了解到，目前银屑病的病因尚未明确，但随着对银屑病病理机制的研究不断深入，学界已将IL-17A视为银屑病的核心效应因子。此前国内...
早先全球共5款靶向IL-17获批上市药物分别是诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗、协和麒麟、LEO Pharma AS的布罗利尤单抗、优时比的Bimekizumab。在国内批了4个分别是,司库奇尤单抗、依奇珠单抗、布罗利尤单抗;比奇珠单抗。 再加上刚获批...
在国内市场上,已有多款国外研发的IL-17A单抗药物获得批准,包括诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗、优时比的比奇珠单抗,处于市场垄断地位。 诺华(Novartis):赛道领跑者 诺华研发的司库奇尤单抗(Secukinumab)是全球首个上市的IL-17A单抗药物,治疗范围广泛,涵盖银屑病关节炎、斑块型银屑病、强直性脊柱炎等。2023年全...
赛立奇单抗（xeligekimab，GR1501）是由智翔金泰研发的一款重组全人源抗IL-17A单克隆抗体。IL-17A是一种天然存在的细胞因子，参与正常的炎症和免疫反应，它在斑块状银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的发病机理中起关键作用。临床前研究显示，赛立奇单抗可选择性地与IL-17A结合，抑制IL-17RA的下游信号转导，...
(1)GR1501(IL-17A 靶点):对标司库奇尤单抗,中国进度最快的 IL-17A 靶 向生物药之一,2 项适应症 NDA 获受理;中重度斑块状银屑病适应症已于2023年3月NDA获受理,放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已于2024年1月获NDA受理。 (2)GR1802(IL-4R 靶点):中国进度较快的IL-4R靶向生物药之一,目前仅有再生元和...
据悉，赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®）于8月27日获得NMPA批准，用于治疗中、重度斑块状银屑病，该药是智翔金泰首款获批上市的产品，也是国内首个获批上市的全人源IL-17A靶点药物。此次开出首张处方的张建中教授也是赛立奇单抗注射液的临床研究首席专家，由张教授牵头开展的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心...
8月27日，根据NMPA官网显示，今日有两款IL-17A单抗获批上市——分别为恒瑞医药的夫那奇珠单抗和智翔金泰的赛立奇单抗，均用于治疗中重度斑块银屑病。此次两款国产IL-17A单抗的上市，打破了既往外资药企垄断的局面，填补了国产银屑病生物制剂的领域空白。关于银屑病 银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性...
这款药物有望成为国内首款获批上市的IL-17A单抗，为银屑病患者提供新的治疗选择。赛立奇单抗注射液（GR1501注射液）是由重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体。该产品的作用靶点为IL-17A，通过抗体与血清中的IL-17A蛋白特异性结合，阻断IL-17A与IL-17RA的相互作用，进而抑制炎症...