三生国健(证券代码：688336.SH)宣布，公司于近日向国家药品监督管理局递交的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608）上市申请已于今日获得受理，用于治疗成人中重度斑块状银屑病。608是三生国健自主研发的抗IL-17A创新单抗。今年8月，608治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性III期临床研究完成揭盲及最终统计分析...
我国目前尚未有针对IL-17A靶点治疗中重度斑块状银屑病的国产药物获批。608是重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液，属于治疗用生物制品1类，与同靶点已上市产品司库奇尤单抗和依奇珠单抗作用机制类似，可特异性结合人IL-17A，并能阻断IL-17A与其受体的结合，有效抑制炎性因子的释放。三生国健董事长娄竞博士表示：“我...
重组抗IL-17A人源化单克隆抗体(608)注射液是一种重组人源化抗白介素-17A单克隆抗体,该抗体采用DNA重组技术在中国仓鼠卵巢细胞(CHO)中表达,用于治疗中重度斑块状银屑病。 研究药物:重组抗IL-17A人源化单克隆抗体(608)注射液(III期) 登记号:CTR20222943 试验类型:对照试验(VS 安慰剂) 适应症:中重度斑块状银屑...
上海2024年11月19日/美通社/ -- 三生国健(证券代码:688336.SH)宣布,公司于近日向国家药品监督管理局递交的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)上市申请已于11月18日获得受理,用于治疗成人中重度斑块状银屑病。 608是三生国健自主研发的抗IL-17A创新单抗。今年8月,608治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性...
财联社8月9日电,三生国健公告,公司重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床试验《一项评价重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗中国中重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验》已完成揭盲及最终统计分析,所有主要疗效...
三生国健(证券代码:688336.SH)宣布,公司于近日向国家药品监督管理局递交的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)上市申请已于11月18日获得受理,用于治疗成人中重度斑块状银屑病。 608是三生国健自主研发的抗IL-17A创新单抗。今年8...
每经AI快讯，8月9日，三生国健公告，公司重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床试验《一项评价重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗中国中重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验》已完成揭盲及最终统计分析，所有...
三生国健12月19日公告，近日，公司重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（研发代号：SSGJ-608）收到国家药品监督管理局核准签发的强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎两个临床试验《药物临床试验批准通知书》。截至目前，608项目已获批开展三个适应症的临床试验：其中成人中重度斑块状银屑病的关键注册性III期临床...
上海2024年8月9日 /美通社/ -- 今天,三生国健(证券代码:688336.SH)宣布,公司自主创新研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册...
我们很高兴看到公司自主创新研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体608上市申请获得国家药品监督管理局受理。银屑病患者数量众多,存在巨大的未满足临床需求,我们期待该产品早日上市,为中国患者带去高质量的国产生物制剂。同时,我们还在加紧608治疗强直性脊柱炎、放射学阴性的中轴型脊柱关节炎等适应症的开发,力争为相关疾病患...