财联社8月9日电,三生国健公告,公司重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床试验《一项评价重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗中国中重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验》已完成揭盲及最终统计分析,所有主要疗效...
我国目前尚未有针对IL-17A靶点治疗中重度斑块状银屑病的国产药物获批。608是重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液，属于治疗用生物制品1类，与同靶点已上市产品司库奇尤单抗和依奇珠单抗作用机制类似，可特异性结合人IL-17A，并能阻断IL-17A与其受体的结合，有效抑制炎性因子的释放。三生国健董事长娄竞博士表示：“我...
格隆汇8月9日丨三生国健(688336.SH)公布，公司重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（研发代号：SSGJ-608）治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床试验《一项评价重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗中国中重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验》已...
三生国健12月19日公告，近日，公司重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（研发代号：SSGJ-608）收到国家药品监督管理局核准签发的强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎两个临床试验《药物临床试验批准通知书》。截至目前，608项目已获批开展三个适应症的临床试验：其中成人中重度斑块状银屑病的关键注册性III期临床...
重组抗IL-17A人源化单克隆抗体(608)注射液的规格为1 ml:80 mg;给药方法:皮下注射,根据试验设计每2周、每4周或每8周给药1次,最长给药至第48周。 入选标准 1、筛选时18周岁≤年龄≤75周岁。 2、根据《中国银屑病诊疗指南(2018)》确诊为斑块状银屑病≥6个月(相对于随机时)。
中国抗体药物引领者三生国健(证券代码:688336)今天宣布,公司于12月18日获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司就自主研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-608)开展用于强直性脊柱炎以及放射学阴性中轴型脊柱关节炎两个临床试验。
三生国健12月19日公告,近日,公司重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-608)收到国家药品监督管理局核准签发的强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎两个临床试验《药物临床试验批准通知书》。截至目前,608项目已获批开展三个适应症的临床试验:其中成人中重度斑块状银屑病的关键注册性III期临床研究已...
中国抗体药物引领者三生国健(证券代码:688336)今天宣布,公司于12月18日获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司就自主研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-608...
药物临床试验批准通知书》三生国健公告，公司重组抗 IL-17A 人源化单克隆抗体注射液（研发代号：SSGJ-608）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎两个临床试验《药物临床试验批准通知书》。本文源自：金融界AI电报 ...
格隆汇12月19日丨三生国健(688336.SH)公布,公司重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-608)收到国家药品监督管理局核准签发的强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎两个临床试验《药物临床试验批准通知书》。截至目前,608项目已获批开展三个适应症的临床试验:其中成人中重度斑块状银屑病的关键注册性...