赛立奇单抗（xeligekimab，GR1501）是由智翔金泰研发的一款重组全人源抗IL-17A单克隆抗体。IL-17A是一种天然存在的细胞因子，参与正常的炎症和免疫反应，它在斑块状银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的发病机理中起关键作用。临床前研究显示，赛立奇单抗可选择性地与IL-17A结合，抑制IL-17RA的下游信号转导，抑...
8月27日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,正式获批上市,用于中、重度斑块状银屑病的治疗。 赛立奇单抗注射液作为国产首个抗IL-17A单抗,不仅打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面,更填补了...
2月19日消息,智翔金泰宣布其自主研发的抗IL-17A单抗赛立奇单抗(GR1501)注射液针对中、重度斑块状银屑病的3期临床研究取得积极结果,并在国际皮肤病学权威期刊British Journal of Dermatology(BJD)上正式发表。研究结果显示,赛立奇单抗对中国中、重度斑块状银屑病患者疗效显著,且具有良好的安全性和耐受性。 银屑病是一...
11 月 19 日,CDE 官网显示,三生国健的重组抗 IL-17A 人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-608)国内报上市(受理号:CXSS2400124),用于治疗成人中重度斑块状银屑病。Insight 数据库显示,这是国内第 6 款报上市的 IL-17A 单抗。 截图来自:CDE官网 SSGJ-...
据悉，赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®）于8月27日获得NMPA批准，用于治疗中、重度斑块状银屑病，该药是智翔金泰首款获批上市的产品，也是国内首个获批上市的全人源IL-17A靶点药物。此次开出首张处方的张建中教授也是赛立奇单抗注射液的临床研究首席专家，由张教授牵头开展的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心...
近日,Int Immunopharmacol发布了一篇系统综述和网络荟萃分析旨在评估抗IL-17A生物制剂不同剂量方案治疗PP和PPP的疗效。研究发现:与安慰剂相比,抗IL-17A生物制剂显著改善PP患者症状,司库奇尤单抗(300mg)在说明书内用药是PP患者最有效的治疗选择;300mg...
8月27日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,正式获批上市,用于中、重度斑块状银屑病的治疗。 赛立奇单抗注射液作为国产首个抗IL-17A单抗,不仅打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面,更填补了国产银屑...
我国目前尚未有针对IL-17A靶点治疗中重度斑块状银屑病的国产药物获批。608是重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液，属于治疗用生物制品1类，与同靶点已上市产品司库奇尤单抗和依奇珠单抗作用机制类似，可特异性结合人IL-17A，并能阻断IL-17A与其受体的结合，有效抑制炎性因子的释放。三生国健董事长娄竞博士表示：“...
安全性方面，SSGJ-608整体安全性良好，较前期临床研究及同类的IL-17单抗药物，未发现新的安全性信号。银屑病患者中最常报告的不良事件为代谢类疾病如高尿酸血症等、感染类疾病如尿路感染等，严重程度多为1-2级（CTCAE），整体不良事件发生率与同靶点药物类似。此临床研究结果显示，SSGJ-608可显著改善中重度斑块状...
今日，智翔金泰生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®）上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。关于赛立奇单抗 赛立奇单抗（GR1501）是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，可通过抗体特异性结合血清中的IL-...