部分国内IL-17临床研究项目,数据源于clinicaltrials、国家药审中心 国产IL-17为了做出差异化费了不少功夫。智翔金泰的赛立奇单抗采用全人源IgG4类型抗体,亲活力更高,活性更强。同一时间获批的夫那奇珠单抗除了银屑病之外,还布局了银屑病关节炎、狼疮肾炎、格氏眼病、中轴型脊柱关节炎等多个适应症。 值得一提的是多...
这是赛立奇单抗注射液(金立希®)继2024年8月批准用于治疗中、重度斑块状银屑病之后获批的第二个适应症,成为国内首个获批该适应症的国产IL-17A抑制剂。赛立奇单抗注射液(金立希®)是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,该产品可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A细胞因子,阻断IL-17A...
赛立奇单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,作用靶点为IL-17A。该产品可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A细胞因子,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生和发展,从而对...
赛立奇单抗注射液是由智翔金泰基于新型双载体噬菌体呈现系统技术平台研发的创新型全人源IgG4亚型的IL-17抑制剂,通过抗体特异性结合血清中的IL-17A细胞因子,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生和发展。赛立奇单抗注射液治疗中、重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究结果于2024年2月15日发表于国际皮肤病学权威...
药融圈获悉,2024年8月29日,国内生物制药公司智翔金泰自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希®)由北京大学人民医院皮肤科张建中教授开出全国首张处方,距离该药物获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准仅两天时间,可谓迅速。 图为张建中教授为患者开具首张金立希®治疗处方 据悉,赛立奇单抗注射液(商品名...
这是赛立奇单抗注射液(金立希®)继2024年8月批准用于治疗中、重度斑块状银屑病之后获批的第二个适应症,成为国内首个获批该适应症的国产IL-17A抑制剂。 赛立奇单抗注射液(金立希®)是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,该产品可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A细胞因子,阻断IL-17A与IL...
2025 年 1 月 20 日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,智翔金泰研发的重组全人源抗 IL-17A 单克隆抗体赛立奇单抗注射液的新适应症上市申请已获得批准,用于治疗强直性脊柱关节炎(放射学阳性中轴型脊柱关节炎),成为国内首个获批该...
因此,针对IL-17A或其受体的阻断成为了治疗这些疾病的重要策略[2-5]。夫那其珠单抗是公司在自身免疫疾病领域上市的首个创新药,也是中国首个获批的本土自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体,为广大的银屑病患者带来了新的希望和治疗选择。文章表示,夫那奇珠单抗正在进行的临床研究也显示出巨大的潜力,为未来的...
智翔金泰成立于 2015 年,是一家以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药 企业。公司深耕自免、抗感染和肿瘤领域,已开发了多款单抗与双抗药物,共有9 个 产品 17 个适应症处于不同临床研发阶段。 IL-17A 靶点药物赛立奇单抗针对斑块状银 屑病适应症已于2023年3月申报NDA,针对强直性脊柱炎适应症已于 2024 年...