今日（8月27日），智翔金泰宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准该公司1类新药赛立奇单抗注射液上市，用于中、重度斑块状银屑病的治疗。根据智翔金泰发布新闻稿，赛立奇单抗是一款抗IL-17A单克隆抗体注射液。银屑病是一种慢性自身免疫性疾病，是由机体免疫系统过度激活导致的皮肤细胞繁殖过快。斑块状银屑病是银...
夫那奇珠单抗是我国自主研发的抗IL-17A人源化单克隆抗体,从结构上来看,仅有0.8%鼠源序列,在保留高亲和力的同时,降低了药物的免疫原性,且其与IL-17A的结合位点与IL-17RA的主要结合界面高度重合,保证了药物与IL-17A的强效结合,进而精准...
因此，针对IL-17A或其受体的阻断成为了治疗这些疾病的重要策略[2-5]。夫那其珠单抗是公司在自身免疫疾病领域上市的首个创新药，也是中国首个获批的本土自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体，为广大的银屑病患者带来了新的希望和治疗选择。文章表示，夫那奇珠单抗正在进行的临床研究也显示出巨大的潜力，为未来的治...
IL-17A主要由Th17细胞产生，它是一种能够导致银屑病的炎症因子，通过诱导趋化因子和炎性细胞因子的表达，吸引中性粒细胞和单核细胞的聚集，从而引发银屑病患者的炎症反应。IL-17A抑制剂的作用 IL-17A抑制剂能选择性地与IL-17A高亲和力结合，抑制银屑病炎症细胞因子和趋化因子的释放，从而阻断银屑病的发生，达到从源头...
IL-17A抗体药物适应症概况 IL-17A有望取代传统药物,成为银屑病主流治疗方式 当前,我国批准上市并已经用于银屑病临床治疗的生物制剂,包括肿瘤坏死因子α(TNF-α)拮抗剂、白细胞介素12/23(IL-12/23)拮抗剂、白细胞介素17A(IL-17A)拮抗剂。下表为中华医学会...
GR1501是一款重组全人源抗体,通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生和发展,能有效治疗银屑病、脊柱关节炎等自身免疫性疾病。此次上市标志着,我国银屑病治疗市场,全部依赖进口药物治疗格局或将被打破。凭借优异临床疗效,IL-17A已成为了国内外治疗炎症性疾病,尤其是银屑病的...
国产IL-17为了做出差异化费了不少功夫。智翔金泰的赛立奇单抗采用全人源IgG4类型抗体,亲活力更高,活性更强。同一时间获批的夫那奇珠单抗除了银屑病之外,还布局了银屑病关节炎、狼疮肾炎、格氏眼病、中轴型脊柱关节炎等多个适应症。 值得一提的是多家药企布局的中轴型脊柱关节炎,它主要分为强直性脊柱炎(AS))和放...
SSGJ-608产品是三生国健自主研发设计、筛选的人源化抗IL-17A单克隆抗体，具有全新的氨基酸序列。SSGJ-608可选择性结合人IL-17A，中和IL-17A的活性，有效抑制炎性因子的释放，进而发挥抑制IL-17A生物学活性的作用，从而有效的抑制炎症反应，达到治疗银屑病的效果。关于三生国健 三生国健是中国首批专注于创新型抗体药物...
智翔金泰成立于 2015 年,是一家以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药 企业。公司深耕自免、抗感染和肿瘤领域,已开发了多款单抗与双抗药物,共有9 个 产品 17 个适应症处于不同临床研发阶段。 IL-17A 靶点药物赛立奇单抗针对斑块状银 屑病适应症已于2023年3月申报NDA,针对强直性脊柱炎适应症已于 2024 年...
赛立奇单抗是智翔金泰自主研发的一款重组全人源抗IL-17A单克隆抗体。该药可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生和发展,从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病达到治疗效果。 本次在BJD上发表的是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期临床研究,由北京大学人民医院皮肤科...