今日（8月27日），智翔金泰宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准该公司1类新药赛立奇单抗注射液上市，用于中、重度斑块状银屑病的治疗。根据智翔金泰发布新闻稿，赛立奇单抗是一款抗IL-17A单克隆抗体注射液。银屑病是一种慢性自身免疫性疾病，是由机体免疫系统过度激活导致的皮肤细胞繁殖过快。斑块状银屑病是银...
赛立奇单抗注射液是智翔金泰自主研发的重组全人源抗 IL-17A 单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为IL-17A。智翔金泰的赛立奇单抗注射液主要布局了银屑病和中轴型脊柱关节炎两个适应症。其作用机理是通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对...
今日,CDE 官网显示,三生国健的重组抗 IL-17A 人源化单克隆抗体注射液国内报上市,用于治疗成人中重度斑块状银屑病。Insight 数据库显示,这是国内第 6 款报上市的 IL-17A 单抗。 SSGJ-608 是三生国健自主研发的抗 IL-17A 创新单抗。今年 8 ...
研究发现,与其他IL-17A抗体制剂和安慰剂相比,司库奇尤单抗(推荐剂量为每次300mg,初始第0-4周每周注射一次,然后每4周注射一次)在第16周对PP的疗效相对更好,在52周内,300mg司库奇尤单抗治疗PPP在PPPASI 75应答方面显示出有效性,然而,还需要根...
SSGJ-608产品是三生国健自主研发设计、筛选的人源化抗IL-17A单克隆抗体，具有全新的氨基酸序列。SSGJ-608可选择性结合人IL-17A，中和IL-17A的活性，有效抑制炎性因子的释放，进而发挥抑制IL-17A生物学活性的作用，从而有效的抑制炎症反应，达到治疗银屑病的效果。关于三生国健 三生国健是中国首批专注于创新型抗体药物...
2月19日消息,智翔金泰宣布其自主研发的抗IL-17A单抗赛立奇单抗(GR1501)注射液针对中、重度斑块状银屑病的3期临床研究取得积极结果,并在国际皮肤病学权威期刊British Journal of Dermatology(BJD)上正式发表。研究结果显示,赛立奇单抗对中国中、重度斑块状银屑病患者疗效显著,且具有良好的安全性和耐受性。
赛立奇单抗注射液是由智翔金泰基于新型双载体噬菌体呈现系统技术平台研发的创新型全人源IgG4亚型的IL-17抑制剂，通过抗体特异性结合血清中的IL-17A细胞因子，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展。赛立奇单抗注射液治疗中、重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究结果于2024年2月15日发表于国际皮肤病学权威...
三生国健(证券代码：688336.SH)宣布，公司于近日向国家药品监督管理局递交的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608）上市申请已于今日获得受理，用于治疗成人中重度斑块状银屑病。608是三生国健自主研发的抗IL-17A创新单抗。今年8月，608治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性III期临床研究完成揭盲及最终统计分析...
赛立奇单抗注射液是由智翔金泰基于新型双载体噬菌体呈现系统技术平台研发的创新型全人源IgG4亚型的IL-17抑制剂,通过抗体特异性结合血清中的IL-17A细胞因子,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生和发展。赛立奇单抗注射液治疗中、重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究结果于2024年2月15日发表于国际皮肤病学权威期刊...
国产IL-17为了做出差异化费了不少功夫。智翔金泰的赛立奇单抗采用全人源IgG4类型抗体,亲活力更高,活性更强。同一时间获批的夫那奇珠单抗除了银屑病之外,还布局了银屑病关节炎、狼疮肾炎、格氏眼病、中轴型脊柱关节炎等多个适应症。 值得一提的是多家药企布局的中轴型脊柱关节炎,它主要分为强直性脊柱炎(AS))和放...