9月23日,UCB宣布,FDA已批准IL-17A/IL-17F单抗Bimzelx(bimekizumab-bkzx)用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者、有客观炎症症状的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者以及活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。 Bimzelx是首个获批用...
近日,美国FDA已批准Bimzelx(Bimekizumab)用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 Bimzelx是一种全人源化单抗,能够强力并特异性地中和IL-17A和IL-17F。IL-17A在斑块状银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的发病机理中起关键作用。 此次获批是基于三项多中心、随机、安慰剂对照3期试验数据...
健康元公告,近日,公司控股子丽珠单抗与鑫康合生物联合申报的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”临床试验申请获国家药品监督管理局批准。该注射液对在许多自身免疫性疾病(如银屑病等)病理生理学中发挥重要作用。
全球首个获批的IL-17A/F(白介素-17)双靶点一线生物制剂 据中国网财经7月19日消息,优时比自研的生物制剂比奇珠单抗(倍捷乐)获得国家药监局(NMPA)批准通知,适用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS,放射学阳性中轴型脊柱关节炎)成人患者。据了解,比奇珠单抗是全球首个且目前唯一获批的IL-17A/F(...
Bimzelx是一种全人源化单抗,能够强力并特异性地中和IL-17A和IL-17F。IL-17A在斑块状银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的发病机理中起关键作用。 此次获批是基于三项多中心、随机、安慰剂对照3期试验数据的支持,这些试验评估了Bimzelx在1480例中度至重度斑块状银屑病成人患者中的疗效和安全性。
9月 14 日,NMPA 官网显示,优时比「比奇珠单抗注射液」在国内获批一项新适应症(受理号:JXSS2300073/74),推测该药本次获批适应症为用于治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)。 截图来源:NMPA 官网 比奇珠单抗(Bimekizumab,Bimzelx)是由优时比开发的一种人源化单克隆 IgG1 抗体,可同时抑制 IL-17A 和 IL...
今年7月,优时比的比奇珠单抗在中国获批,是全球首款针对IL-17A和IL-17F双靶点的抑制剂,只是此次获批的适应症为强直性脊柱炎,在国外获批的银屑病并未包含其中。紧接着便是智翔金泰的赛立奇单抗和恒瑞医药的夫那奇珠单抗的获批,国内市场将正式迎来本土选手的参与。
具体作用靶点上，在研IL-17靶向药大多靶向IL-17A，此外还涉及IL-17A/F、IL-17BR。其中XKH004是鑫康合生物和丽珠单抗联合开发的重组抗人IL-17A/F的人源化IgG1单克隆抗体，同时靶向同源二聚体IL-17A-A和IL-17F-F，以及异源二聚体IL-17A-F。今年1月，XKH004治疗强直性脊柱炎的2期临床研究完成首次分析，...
艾美捷抗人IL-17A单抗MT504分析物信息：IL-17A/F 白介素-17F（IL-17F，IL17F）属于IL-17A蛋白家族。IL-17A/F 是由一个 A 亚基和一个 F 亚基组成的异二聚体。它是由活化的 Th17（T 辅助 17）细胞和某些属于先天免疫系统的细胞产生的促炎细胞因子。IL-17A IL-17A (IL-17A, IL17A) 是一种有效的促...